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구강 및 신체 염증을 제거하기 위해 양로원에서 전동 칫솔 사용

2013년 7월 23일 업데이트: Salme E. Lavigne, University of Manitoba

간병인 순응도와 요양원 인구의 구강 및 전신 염증에 대한 일일 전동 칫솔의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 양로원에서 일반적으로 제공되는 표준 관리와 비교하여 요양원 거주자의 양치질이 구강 및 전신 염증을 낮출 뿐만 아니라 일상적인 구강 관리 제공에 대한 간병인의 순응도를 높이는지 여부를 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

요양원 입소자들이 주로 매일 구강 위생 관리를 제공하는 간병인의 저항으로 인해 구강 건강이 좋지 않다는 것은 세계적으로 잘 알려져 있습니다. 입주자에게 물리거나 폭행당하는 것에 대한 두려움과 시간 부족, 구강 내 작업에 대한 불편함이 이러한 저항의 이유로 인용됩니다. 또한 입안의 염증이 잠재적으로 심각한 건강상의 결과를 초래할 수 있는 신체 내 전반적인 염증을 일으킬 수 있다는 사실도 이제 인식되고 있습니다. 구강 관리 제공에서 간병인의 교육 및 훈련뿐만 아니라 정기적인 전문 개입을 포함하는 수많은 연구는 큰 성공을 거두지 못했습니다. 일부 연구에서 간병인은 전동칫솔이 더 부피가 크고 길이가 길어 손가락을 입에 넣을 필요가 없어 물릴 염려가 없기 때문에 전동칫솔을 선호한다고 밝혔습니다. 이 연구는 간병인이 전동 칫솔을 사용하면 일일 구강 관리 제공에 대한 순응도가 증가하고 잠재적으로 구강 및 전신 염증을 제거할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요양원 거주자
  • 자연 치아의 존재
  • 공격적이지 않은 행동
  • 치주 염증의 존재

제외 기준:

  • 흡연
  • 기운 없이 졸리는
  • 인공 호흡기에서
  • 공격적인 행동
  • 전염병의 존재
  • 항생제에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회전 진동 전동칫솔
요양원 거주자는 회전식 진동 전동 칫솔을 사용하여 간병인이 하루에 두 번 전동 칫솔을 받도록 무작위로 배정됩니다.
간병인이 양로원 거주자의 구강 관리를 매일 수행하기 위해 전동 칫솔을 하루에 두 번 사용합니다.
다른 이름들:
  • 오랄비 프로페셔널 시리즈 5000 (Proctor & Gamble Co.)
활성 비교기: 스탠다드 케어
이 팔은 요양원 거주자가 평소와 같이 표준 일일 구강 관리를 받는 대조군으로 구성됩니다.
요양원 거주자의 간병인이 제공하는 표준 일일 구강 위생 관리는 표준 관리가 무엇이든 상관없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 준수
기간: 6주
전동 칫솔과 표준 구강 위생 관리의 준수 여부는 거주 공간의 간병인이 작성한 월 차트를 통해 측정됩니다.
6주
전신 염증
기간: 6주
전신 염증은 고감도 C 반응성 단백질 검사(hsCRP. 중재군과 대조군 모두에 대한 이 테스트를 용이하게 하기 위해 기준선과 6주에 혈액을 채취할 것입니다.
6주
구강 염증
기간: 6주

구강 염증은 2가지 테스트를 통해 기준선 및 6주에 측정됩니다.

수정 치은 지수(Lobene, 1979) 및 유두 출혈 점수(Loesche, 1989)

6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아의 구강 플라크
기간: 6주
중재 그룹과 대조군 모두에 대한 치아의 플라크 축적 변화는 Quigley & Hein Plaque Index(1962)의 The Turesky Modification(1970)을 사용하여 측정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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