- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639183
Tehohammasharjan käyttö hoitokodeissa suun ja kehon tulehduksen poistamiseen
tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Päivittäisen tehohammasharjauksen vaikutukset hoitajan noudattamiseen sekä suun ja systeemiseen tulehdukseen hoitokodin väestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö vanhainkodin asukkaiden hampaiden harjaus sähköhammasharjalla verrattuna vanhainkodeissa tyypilliseen tavanomaiseen hoitoon hoitajan noudattamista päivittäisen suunhoidon suhteen sekä vähentää suun ja systeemistä tulehdusta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti tiedetään, että hoitokotien asukkaiden suun terveys on huono, mikä johtuu ensisijaisesti hoitajan vastustuskyvystä päivittäisessä suuhygieniahoidossa.
Tämän vastustuksen syynä mainitaan pelko joutua puremaan tai joutua pahoinpitelyn kohteeksi asukkaan toimesta sekä ajanpuute ja epämukavuus suussa työskentelyssä.
Nyt tiedetään myös, että suun tulehdus voi nostaa yleistä tulehdusta kehossa, mikä voi johtaa vakaviin terveysvaikutuksiin.
Lukuisat tutkimukset, joissa on mukana säännöllisiä ammatillisia interventioita sekä omaishoitajien koulutusta ja koulutusta suunhoidon tarjoamisessa, eivät ole saavuttaneet suurta menestystä.
Joissakin tutkimuksissa omaishoitajat ovat osoittaneet suosivansa sähköhammasharjoja, koska ne ovat kookkaampia ja pidempiä, mikä eliminoi tarpeen työntää sormia suuhun ja lievittää puremisen pelkoa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että hoitajan sähköhammasharjan käyttö voi lisätä heidän noudattamistaan päivittäisen suunhoidon suhteen ja mahdollisesti johtaa suun ja systeemisen tulehduksen eliminaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodin asukkaat
- Luonnollisten hampaiden esiintyminen
- Ei-aggressiivinen käytös
- Parodontaalisen tulehduksen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- koomaan
- Tuulettimella
- Aggressiivinen käytös
- Tartuntataudin esiintyminen
- Antibioottien suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörivä-värähtelevä tehohammasharja
Hoitokodin asukkaat määrätään satunnaisesti saamaan omaishoitajiensa sähköhammasharjaa kahdesti päivässä pyörivällä-värähtelevällä sähköhammasharjalla.
|
Sähköhammasharjaa käytetään kahdesti päivässä hoitajien päivittäiseen hoitokodin asukkaiden suun hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tämä haara käsittää kontrolliryhmän, jossa hoitokodin asukkaat saavat normaalia päivittäistä suun hoitoa normaalisti.
|
Hoitokodin asukkaiden omaishoitajien suorittama tavallinen päivittäinen suuhygieniahoito mikä tahansa tavallinen hoito on.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sähköhammasharjauksen noudattaminen verrattuna normaaliin suuhygieniaan mitataan seinäkartalla, jonka hoitajat täyttävät asukashuoneissa.
|
6 viikkoa
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Systeeminen tulehdus mitataan korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin testillä (hsCRP.
Veri otetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua tämän testin helpottamiseksi sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
6 viikkoa
|
|
Suun tulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suun tulehdus mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua kahdella testillä: Modified Gingival Index (Lobene, 1979) ja papillaarinen verenvuotopiste (Loesche, 1989) |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun plakki hampaille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset plakin kertymisessä hampaille sekä interventio- että kontrolliryhmissä mitataan käyttämällä Quigley & Hein Plaque Indexin (1962) Turesky Modification (1970) -muutosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2012:227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .