- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01639183
Utilisation de la brosse à dents électrique dans les maisons de retraite pour éliminer l'inflammation de la bouche et du corps
23 juillet 2013 mis à jour par: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Les effets du brossage de dents électrique quotidien sur la conformité des soignants et sur l'inflammation buccale et systémique dans une population de maisons de soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si le brossage des dents des résidents des foyers de soins avec une brosse à dents électrique, par rapport aux soins standard généralement fournis dans les foyers de soins, augmentera la conformité des soignants à la prestation de soins bucco-dentaires quotidiens ainsi qu'une réduction de l'inflammation buccale et systémique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien reconnu dans le monde entier que les résidents des maisons de soins infirmiers ont une mauvaise santé bucco-dentaire principalement en raison de la résistance des soignants à fournir des soins d'hygiène bucco-dentaire quotidiens.
La peur d'être mordu ou agressé par le résident ainsi que le manque de temps et l'inconfort à travailler dans la bouche, sont des raisons invoquées pour cette résistance.
Il est également maintenant reconnu que l'inflammation dans la bouche peut augmenter l'inflammation globale dans le corps, entraînant potentiellement de graves conséquences pour la santé.
De nombreuses études impliquant des interventions professionnelles périodiques ainsi que l'éducation et la formation des soignants à la prestation de soins bucco-dentaires n'ont pas rencontré beaucoup de succès.
Dans certaines études, les soignants ont indiqué leur préférence pour les brosses à dents électriques car elles sont plus volumineuses et plus longues, éliminant le besoin d'insérer les doigts dans la bouche et atténuant par la suite la peur d'être mordu.
Cette étude émet l'hypothèse que l'utilisation par les soignants d'une brosse à dents électrique peut augmenter leur observance des soins bucco-dentaires quotidiens et pourrait potentiellement entraîner l'élimination de l'inflammation buccale et systémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de la maison de retraite
- Présence de dents naturelles
- Comportement non agressif
- Présence d'inflammation parodontale
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Comateux
- Sur un ventilateur
- Comportement agressif
- Présence de maladies transmissibles
- Sur les antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse à dents électrique rotative-oscillante
Les résidents des foyers de soins seront assignés au hasard pour recevoir un brossage à dents électrique deux fois par jour par leurs soignants à l'aide d'une brosse à dents électrique rotative-oscillante.
|
Une brosse à dents électrique sera utilisée deux fois par jour pour effectuer les soins bucco-dentaires quotidiens des résidents des foyers de soins par leurs soignants.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Soins standards
Ce bras comprend le groupe témoin où les résidents des maisons de retraite recevront des soins bucco-dentaires quotidiens standard comme d'habitude.
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Soins d'hygiène bucco-dentaire quotidiens standard par les soignants des résidents des maisons de retraite, quels que soient ces soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité des soignants
Délai: 6 semaines
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La conformité au brossage de dents électrique par rapport aux soins d'hygiène bucco-dentaire standard sera mesurée au moyen d'un tableau mural rempli par les soignants dans les chambres des résidents.
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6 semaines
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Inflammation systémique
Délai: 6 semaines
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L'inflammation systémique sera mesurée à l'aide d'un test de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP.
Le sang sera prélevé au départ et à 6 semaines pour faciliter ce test pour les groupes d'intervention et de contrôle.
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6 semaines
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Inflammation buccale
Délai: 6 semaines
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L'inflammation buccale sera mesurée au départ et à 6 semaines au moyen de 2 tests : L'indice gingival modifié (Lobene, 1979) et le score de saignement papillaire (Loesche, 1989) |
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plaque buccale sur les dents
Délai: 6 semaines
|
Les changements dans l'accumulation de plaque sur les dents pour les groupes d'intervention et de contrôle seront mesurés à l'aide de la modification de Turesky (1970) du Quigley & Hein Plaque Index (1962)
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2012:227
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .