- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639183
Uso de escova de dentes elétrica em lares de idosos para eliminar a inflamação da boca e do corpo
23 de julho de 2013 atualizado por: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Os efeitos da escovação diária com força na adesão do cuidador e na inflamação oral e sistêmica em uma população de asilos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se escovar os dentes de residentes de lares de idosos com uma escova de dentes elétrica, em comparação com o cuidado padrão normalmente fornecido em lares de idosos, aumentará a adesão do cuidador à prestação de cuidados bucais diários, bem como diminuirá a inflamação oral e sistêmica .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem reconhecido em todo o mundo que os residentes de lares de idosos têm problemas de saúde oral principalmente devido à resistência do cuidador na prestação de cuidados diários de higiene oral.
O medo de ser mordido ou agredido pelo residente, bem como a falta de tempo e desconforto em trabalhar na boca, são motivos citados para essa resistência.
Também é agora reconhecido que a inflamação na boca pode aumentar a inflamação geral dentro do corpo, levando potencialmente a sérias consequências para a saúde.
Numerosos estudos envolvendo intervenções profissionais periódicas, bem como educação e treinamento de cuidadores em cuidados bucais, não tiveram muito sucesso.
Os cuidadores em alguns estudos indicaram preferência por escovas de dentes elétricas, pois são mais volumosas e mais longas, eliminando a necessidade de inserir os dedos na boca e, consequentemente, aliviando o medo de ser mordido.
Este estudo levanta a hipótese de que a utilização de uma escova de dentes elétrica pelo cuidador pode aumentar sua adesão aos cuidados bucais diários e pode potencialmente resultar na eliminação da inflamação oral e sistêmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do lar de idosos
- Presença de qualquer dente natural
- Comportamento não agressivo
- Presença de inflamação periodontal
Critério de exclusão:
- Fumar
- em coma
- Em um ventilador
- Comportamento agressivo
- Presença de doença transmissível
- Com antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escova de dentes elétrica rotativa e oscilante
Os residentes do lar de idosos serão designados aleatoriamente para receber escovação elétrica duas vezes ao dia por seus cuidadores, usando uma escova de dentes rotativa oscilante.
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Uma escova de dentes elétrica será usada duas vezes ao dia para realizar cuidados orais diários em residentes de casas de repouso por seus cuidadores.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão
Este braço compreende o grupo de controle, onde os residentes do lar de idosos receberão cuidados orais diários padrão, como de costume.
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Cuidados de higiene bucal diários padrão por cuidadores de residentes de casas de repouso, qualquer que seja o cuidado padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprimento do Cuidador
Prazo: 6 semanas
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A adesão à escovação elétrica versus os cuidados de higiene bucal padrão será medida por meio de um gráfico de parede preenchido pelos cuidadores nos quartos dos residentes.
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6 semanas
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Inflamação Sistêmica
Prazo: 6 semanas
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A inflamação sistêmica será medida usando um teste de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP.
O sangue será coletado no início e em 6 semanas para facilitar este teste para os grupos de intervenção e controle.
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6 semanas
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Inflamação Bucal
Prazo: 6 semanas
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A inflamação oral será medida no início e 6 semanas por meio de 2 testes: O Índice Gengival Modificado (Lobene, 1979) e a Pontuação de Sangramento Papilar (Loesche, 1989) |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Placa oral nos dentes
Prazo: 6 semanas
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Alterações no acúmulo de placa nos dentes para os grupos de intervenção e controle serão medidas usando a Modificação de Turesky (1970) do Quigley & Hein Plaque Index (1962)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2012:227
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