Eltandborste Används på äldreboenden för att eliminera mun- och kroppsinflammation
23 juli 2013 uppdaterad av: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Effekterna av daglig krafttandborstning på vårdgivares efterlevnad och på oral och systemisk inflammation i en vårdhemspopulation: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka om tandborstning på äldreboende med en elektrisk tandborste jämfört med standardvård som vanligtvis tillhandahålls på äldreboenden, kommer att öka vårdgivarnas följsamhet med tillhandahållandet av daglig munvård samt minska oral och systemisk inflammation. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt över hela världen att invånare på vårdhem har dålig munhälsa främst på grund av vårdgivares motstånd i tillhandahållandet av daglig munhygien.
Rädsla för att bli biten eller överfallen av den boende samt tidsbrist och obehag med att arbeta i munnen är orsaker till detta motstånd.
Det är nu också känt att inflammation i munnen kan öka den totala inflammationen i kroppen, vilket potentiellt kan leda till allvarliga hälsokonsekvenser.
Flera studier som involverar periodiska professionella insatser samt utbildning och utbildning av vårdgivare i munvård har inte haft någon större framgång.
Vårdgivare har i vissa studier angett att de föredrar eldrivna tandborstar eftersom de är skrymmande och längre, vilket eliminerar behovet av att föra in fingrar i munnen och därefter lindrar rädslan för att bli biten.
Denna studie antar att vårdgivares användning av en elektrisk tandborste kan öka deras överensstämmelse med daglig munvård och potentiellt kan resultera i eliminering av oral och systemisk inflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Boende på äldreboendet
- Förekomst av naturliga tänder
- Icke-aggressivt beteende
- Förekomst av periodontal inflammation
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Komatös
- På en ventilator
- Aggressivt beteende
- Förekomst av smittsam sjukdom
- På antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Roterande-oscillerande krafttandborste
Invånare på äldreboende kommer att slumpmässigt tilldelas att få eltandborstning två gånger dagligen av sina vårdgivare med hjälp av en roterande-oscillerande el-tandborste.
|
En elektrisk tandborste kommer att användas två gånger dagligen för att utföra daglig munvård på äldreboende av deras vårdgivare.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Denna arm omfattar kontrollgruppen där boende på äldreboende kommer att få vanlig daglig munvård som vanligt.
|
Vanlig daglig munhygienvård av vårdgivare till boende på vårdhem, oavsett standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Överensstämmelse med el-tandborstning jämfört med standard munhygienvård kommer att mätas med hjälp av ett väggschema som fylls i av vårdgivare i de boendes rum.
|
6 veckor
|
|
Systemisk inflammation
Tidsram: 6 veckor
|
Systemisk inflammation kommer att mätas med ett högkänsligt C-reaktivt proteintest (hsCRP.
Blod kommer att tas vid baslinjen och vid 6 veckor för att underlätta detta test för både interventions- och kontrollgrupper.
|
6 veckor
|
|
Oral inflammation
Tidsram: 6 veckor
|
Oral inflammation kommer att mätas vid baslinjen och 6 veckor med hjälp av 2 tester: Det modifierade tandköttsindexet (Lobene, 1979) och det papillära blödningsresultatet (Loesche, 1989) |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral plack på tänderna
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar i plackackumulering på tänderna för både interventions- och kontrollgrupper kommer att mätas med The Turesky Modification (1970) av Quigley & Hein Plaque Index (1962)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2012:227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .