Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna szczoteczka do zębów używana w domach opieki w celu wyeliminowania stanów zapalnych jamy ustnej i ciała

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Salme E. Lavigne, University of Manitoba

Wpływ codziennego szczotkowania zębów na przestrzeganie zaleceń opiekuna oraz na zapalenie jamy ustnej i ogólnoustrojowe w populacji domów opieki: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie, czy szczotkowanie zębów pensjonariuszy domów opieki szczoteczką elektryczną w porównaniu ze standardową pielęgnacją typową dla domów opieki zwiększy przestrzeganie przez opiekunów codziennej higieny jamy ustnej, a także zmniejszy stany zapalne jamy ustnej i ogólnoustrojowe .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo na całym świecie, że pensjonariusze domów opieki mają zły stan zdrowia jamy ustnej, głównie ze względu na opór opiekunów w zapewnianiu codziennej higieny jamy ustnej. Lęk przed ugryzieniem lub napadem ze strony pensjonariusza oraz brak czasu i dyskomfort podczas pracy w jamie ustnej to przyczyny tego oporu. Obecnie uznaje się również, że stan zapalny w jamie ustnej może zwiększyć ogólny stan zapalny w organizmie, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Liczne badania obejmujące okresowe interwencje zawodowe oraz edukację i szkolenie opiekunów w zakresie pielęgnacji jamy ustnej nie odniosły większego sukcesu. W niektórych badaniach opiekunowie wskazali, że preferują szczoteczki elektryczne, ponieważ są one bardziej masywne i dłuższe, co eliminuje potrzebę wkładania palców do ust, a następnie zmniejsza obawy przed ugryzieniem. W badaniu tym postawiono hipotezę, że korzystanie przez opiekuna z elektrycznej szczoteczki do zębów może zwiększyć jego zgodność z codzienną pielęgnacją jamy ustnej i potencjalnie doprowadzić do wyeliminowania zapalenia jamy ustnej i ogólnoustrojowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej
  • Obecność jakichkolwiek naturalnych zębów
  • Nieagresywne zachowanie
  • Obecność zapalenia przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Śpiączkowy
  • Na wentylatorze
  • Agresywne zachowanie
  • Obecność choroby zakaźnej
  • Na antybiotykach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrotowo-oscylacyjna szczoteczka do zębów
Mieszkańcy domu opieki zostaną losowo przydzieleni do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez swoich opiekunów za pomocą obrotowo-oscylacyjnej szczoteczki elektrycznej.
Elektryczna szczoteczka do zębów będzie używana dwa razy dziennie do codziennej pielęgnacji jamy ustnej mieszkańców domów opieki przez ich opiekunów.
Inne nazwy:
  • Oral-B Professional seria 5000 (Proctor & Gamble Co.)
Aktywny komparator: Opieka standardowa
To ramię obejmuje grupę kontrolną, w której mieszkańcy domu opieki otrzymują standardową codzienną pielęgnację jamy ustnej, jak zwykle.
Standardowa codzienna pielęgnacja jamy ustnej przez opiekunów pensjonariuszy domu opieki, niezależnie od tego, jaka to standardowa opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przestrzeganie zasad szczotkowania zębów w porównaniu ze standardową higieną jamy ustnej będzie mierzone za pomocą tabeli ściennej wypełnianej przez opiekunów w pokojach mieszkańców.
6 tygodni
Zapalenie ogólnoustrojowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ogólnoustrojowe zapalenie będzie mierzone za pomocą testu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP. Krew zostanie pobrana na początku badania i po 6 tygodniach, aby ułatwić ten test zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.
6 tygodni
Zapalenie jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zapalenie jamy ustnej będzie mierzone na początku badania i po 6 tygodniach za pomocą 2 testów:

Modified Gingival Index (Lobene, 1979) i wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Loesche, 1989)

6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płytka nazębna na zębach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w akumulacji płytki nazębnej na zębach zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych będą mierzone przy użyciu The Turesky Modification (1970) Quigley & Hein Plaque Index (1962)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

3
Subskrybuj