Elektrische tandenborstel Gebruik in verpleeghuizen om mond- en lichaamsontstekingen te elimineren
23 juli 2013 bijgewerkt door: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
De effecten van dagelijks elektrisch tandenpoetsen op de therapietrouw van zorgverleners en op orale en systemische ontstekingen in een verpleeghuispopulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het poetsen van de tanden van verpleeghuisbewoners met een elektrische tandenborstel, in vergelijking met de standaardzorg die doorgaans wordt verleend in verpleeghuizen, de therapietrouw van de zorgverlener met het verlenen van dagelijkse mondverzorging zal verhogen en ook de orale en systemische ontstekingen zal verminderen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd wordt algemeen erkend dat bewoners van verpleeghuizen een slechte mondgezondheid hebben, voornamelijk als gevolg van de weerstand van zorgverleners bij het verlenen van dagelijkse mondhygiëne.
Angst om gebeten of aangevallen te worden door de bewoner, tijdgebrek en ongemak bij het werken in de mond, zijn redenen die genoemd worden voor deze weerstand.
Het wordt nu ook erkend dat ontstekingen in de mond algemene ontstekingen in het lichaam kunnen veroorzaken, wat mogelijk kan leiden tot ernstige gevolgen voor de gezondheid.
Talrijke onderzoeken naar periodieke professionele interventies en opleiding en training van zorgverleners in de mondzorg hebben niet veel succes gehad.
In sommige onderzoeken hebben zorgverleners de voorkeur gegeven aan elektrische tandenborstels, omdat deze omvangrijker en langer zijn, waardoor het niet meer nodig is om vingers in de mond te steken en vervolgens de angst om gebeten te worden wordt verlicht.
Deze studie veronderstelt dat het gebruik van een elektrische tandenborstel door zorgverleners hun naleving van de dagelijkse mondverzorging kan vergroten en mogelijk kan resulteren in het elimineren van orale en systemische ontstekingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van Verpleeghuis
- Aanwezigheid van natuurlijke tanden
- Niet-agressief gedrag
- Aanwezigheid van parodontale ontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Comateus
- Op een ventilator
- Agressief gedrag
- Aanwezigheid van overdraagbare ziekten
- Op antibiotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roterende-oscillerende elektrische tandenborstel
Bewoners van verpleeghuizen worden willekeurig toegewezen om twee keer per dag elektrisch te poetsen door hun verzorgers met behulp van een roterende-oscillerende elektrische tandenborstel.
|
Een elektrische tandenborstel zal twee keer per dag worden gebruikt voor de dagelijkse mondverzorging van verpleeghuisbewoners door hun verzorgers.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Deze arm bestaat uit de controlegroep waar de verpleeghuisbewoners gewoon standaard dagelijkse mondzorg krijgen.
|
Standaard dagelijkse mondhygiëne door zorgverleners van verpleeghuisbewoners, wat die standaardzorg ook mag zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de verzorger
Tijdsspanne: 6 weken
|
Naleving van elektrisch tandenpoetsen versus standaard mondhygiëne wordt gemeten door middel van een wandkaart die wordt ingevuld door zorgverleners in de kamers van de bewoners.
|
6 weken
|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Systemische ontsteking zal worden gemeten met behulp van een zeer gevoelige C-reactieve proteïnetest (hsCRP.
Er zal bloed worden afgenomen bij aanvang en na 6 weken om deze test voor zowel de interventie- als de controlegroep te vergemakkelijken.
|
6 weken
|
|
Orale ontsteking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Orale ontsteking wordt gemeten bij baseline en 6 weken door middel van 2 testen: De gemodificeerde tandvleesindex (Lobene, 1979) en de papillaire bloedingsscore (Loesche, 1989) |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale plaque op tanden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen in de opbouw van tandplak op de tanden voor zowel interventie- als controlegroepen zullen worden gemeten met behulp van The Turesky Modification (1970) van de Quigley & Hein Plaque Index (1962)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2012:227
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .