- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01639183
Bruk av elektrisk tannbørste på sykehjem for å eliminere betennelse i munn og kropp
23. juli 2013 oppdatert av: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Effekten av daglig krafttannbørsting på omsorgsgivers etterlevelse og på oral og systemisk betennelse i en sykehjemsbefolkning: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å undersøke om å pusse tennene til sykehjemsbeboere med en elektrisk tannbørste sammenlignet med standardbehandling som vanligvis gis i sykehjem, vil øke omsorgspersonens etterlevelse av daglig munnpleie samt redusere oral og systemisk betennelse. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent over hele verden at beboere på sykehjem har dårlig munnhelse, primært på grunn av omsorgspersonens motstand i å yte daglig munnhygiene.
Frykt for å bli bitt eller overfalt av beboeren samt mangel på tid og ubehag ved å jobbe i munnen, er årsaker til denne motstanden.
Det er også nå anerkjent at betennelse i munnen kan øke den generelle betennelsen i kroppen som potensielt kan føre til alvorlige helsekonsekvenser.
Tallrike studier som involverer periodiske profesjonelle intervensjoner samt opplæring og opplæring av pleiere i munnpleie har ikke hatt stor suksess.
Pleiere i noen studier har indikert at de foretrekker elektriske tannbørster ettersom de er tykkere og lengre, noe som eliminerer behovet for innføring av fingre i munnen og deretter lindrer frykten for å bli bitt.
Denne studien antar at omsorgspersonens bruk av en elektrisk tannbørste kan øke deres etterlevelse med daglig munnpleie og potensielt kan føre til eliminering av oral og systemisk betennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere på sykehjem
- Tilstedeværelse av naturlige tenner
- Ikke-aggressiv oppførsel
- Tilstedeværelse av periodontal betennelse
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Komatøs
- På en ventilator
- Aggressiv oppførsel
- Tilstedeværelse av smittsom sykdom
- På antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Roterende-oscillerende elektrisk tannbørste
Beboere på sykehjem vil bli tilfeldig tildelt elektrisk tannbørsting to ganger daglig av sine omsorgspersoner ved hjelp av en roterende-oscillerende elektrisk tannbørste.
|
En elektrisk tannbørste vil bli brukt to ganger daglig for å utføre daglig munnpleie på sykehjemsbeboere av deres omsorgspersoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard Care
Denne armen omfatter kontrollgruppen hvor sykehjemsbeboere vil få standard daglig munnpleie som vanlig.
|
Standard daglig munnhygienepleie av pleiere til sykehjemsbeboere, uansett hva standardbehandlingen måtte være.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av omsorgsgivere
Tidsramme: 6 uker
|
Overholdelse av elektrisk tannbørsting kontra standard munnhygiene vil bli målt ved hjelp av et veggskjema fylt ut av omsorgspersoner i beboernes rom.
|
6 uker
|
|
Systemisk betennelse
Tidsramme: 6 uker
|
Systemisk inflammasjon vil bli målt ved hjelp av en høysensitiv C-reaktivt proteintest (hsCRP.
Blod vil bli tatt ved baseline og ved 6 uker for å lette denne testen for både intervensjons- og kontrollgrupper.
|
6 uker
|
|
Oral betennelse
Tidsramme: 6 uker
|
Oral betennelse vil bli målt ved baseline og 6 uker ved hjelp av 2 tester: The Modified Gingival Index (Lobene, 1979) og Papillary Bleeding Score (Loesche, 1989) |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral plakett på tenner
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer i plakakkumulering på tennene for både intervensjons- og kontrollgrupper vil bli målt ved å bruke The Turesky Modification (1970) av Quigley & Hein Plaque Index (1962)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2012:227
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .