Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektrisk tannbørste på sykehjem for å eliminere betennelse i munn og kropp

23. juli 2013 oppdatert av: Salme E. Lavigne, University of Manitoba

Effekten av daglig krafttannbørsting på omsorgsgivers etterlevelse og på oral og systemisk betennelse i en sykehjemsbefolkning: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om å pusse tennene til sykehjemsbeboere med en elektrisk tannbørste sammenlignet med standardbehandling som vanligvis gis i sykehjem, vil øke omsorgspersonens etterlevelse av daglig munnpleie samt redusere oral og systemisk betennelse. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent over hele verden at beboere på sykehjem har dårlig munnhelse, primært på grunn av omsorgspersonens motstand i å yte daglig munnhygiene. Frykt for å bli bitt eller overfalt av beboeren samt mangel på tid og ubehag ved å jobbe i munnen, er årsaker til denne motstanden. Det er også nå anerkjent at betennelse i munnen kan øke den generelle betennelsen i kroppen som potensielt kan føre til alvorlige helsekonsekvenser. Tallrike studier som involverer periodiske profesjonelle intervensjoner samt opplæring og opplæring av pleiere i munnpleie har ikke hatt stor suksess. Pleiere i noen studier har indikert at de foretrekker elektriske tannbørster ettersom de er tykkere og lengre, noe som eliminerer behovet for innføring av fingre i munnen og deretter lindrer frykten for å bli bitt. Denne studien antar at omsorgspersonens bruk av en elektrisk tannbørste kan øke deres etterlevelse med daglig munnpleie og potensielt kan føre til eliminering av oral og systemisk betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere på sykehjem
  • Tilstedeværelse av naturlige tenner
  • Ikke-aggressiv oppførsel
  • Tilstedeværelse av periodontal betennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Komatøs
  • På en ventilator
  • Aggressiv oppførsel
  • Tilstedeværelse av smittsom sykdom
  • På antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Roterende-oscillerende elektrisk tannbørste
Beboere på sykehjem vil bli tilfeldig tildelt elektrisk tannbørsting to ganger daglig av sine omsorgspersoner ved hjelp av en roterende-oscillerende elektrisk tannbørste.
En elektrisk tannbørste vil bli brukt to ganger daglig for å utføre daglig munnpleie på sykehjemsbeboere av deres omsorgspersoner.
Andre navn:
  • Oral-B Professional series 5000 (Proctor & Gamble Co.)
Aktiv komparator: Standard Care
Denne armen omfatter kontrollgruppen hvor sykehjemsbeboere vil få standard daglig munnpleie som vanlig.
Standard daglig munnhygienepleie av pleiere til sykehjemsbeboere, uansett hva standardbehandlingen måtte være.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av omsorgsgivere
Tidsramme: 6 uker
Overholdelse av elektrisk tannbørsting kontra standard munnhygiene vil bli målt ved hjelp av et veggskjema fylt ut av omsorgspersoner i beboernes rom.
6 uker
Systemisk betennelse
Tidsramme: 6 uker
Systemisk inflammasjon vil bli målt ved hjelp av en høysensitiv C-reaktivt proteintest (hsCRP. Blod vil bli tatt ved baseline og ved 6 uker for å lette denne testen for både intervensjons- og kontrollgrupper.
6 uker
Oral betennelse
Tidsramme: 6 uker

Oral betennelse vil bli målt ved baseline og 6 uker ved hjelp av 2 tester:

The Modified Gingival Index (Lobene, 1979) og Papillary Bleeding Score (Loesche, 1989)

6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral plakett på tenner
Tidsramme: 6 uker
Endringer i plakakkumulering på tennene for både intervensjons- og kontrollgrupper vil bli målt ved å bruke The Turesky Modification (1970) av Quigley & Hein Plaque Index (1962)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere