- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639183
Uso de cepillos de dientes eléctricos en hogares de ancianos para eliminar la inflamación de la boca y el cuerpo
23 de julio de 2013 actualizado por: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Los efectos del cepillado de dientes eléctrico diario en el cumplimiento del cuidador y en la inflamación oral y sistémica en una población de hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar si cepillar los dientes de los residentes de hogares de ancianos con un cepillo de dientes eléctrico, en comparación con el cuidado estándar que normalmente se brinda en los hogares de ancianos, aumentará el cumplimiento del cuidador con la provisión del cuidado bucal diario y reducirá la inflamación oral y sistémica. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido en todo el mundo que los residentes de hogares de ancianos tienen una salud bucal deficiente principalmente debido a la resistencia de los cuidadores en la provisión de cuidados de higiene bucal diarios.
El miedo a ser mordido o agredido por el residente, así como la falta de tiempo y la incomodidad de trabajar en la boca, son motivos citados para esta resistencia.
Ahora también se reconoce que la inflamación en la boca puede aumentar la inflamación general dentro del cuerpo, lo que podría tener graves consecuencias para la salud.
Numerosos estudios que involucran intervenciones profesionales periódicas, así como educación y capacitación de cuidadores en la provisión de cuidado bucal no han tenido mucho éxito.
En algunos estudios, los cuidadores han indicado su preferencia por los cepillos de dientes eléctricos, ya que son más voluminosos y más largos, lo que elimina la necesidad de introducir los dedos en la boca y, en consecuencia, alivia los temores de ser mordido.
Este estudio plantea la hipótesis de que la utilización de un cepillo de dientes eléctrico por parte del cuidador puede aumentar su cumplimiento con la provisión de cuidado oral diario y podría potencialmente resultar en la eliminación de la inflamación oral y sistémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hogar de Ancianos
- Presencia de cualquier diente natural.
- Comportamiento no agresivo
- Presencia de inflamación periodontal
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Comatoso
- en un ventilador
- Comportamiento agresivo
- Presencia de enfermedad transmisible
- sobre antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cepillo de dientes eléctrico rotativo-oscilante
Los residentes de hogares de ancianos serán asignados al azar para recibir cepillado de dientes eléctrico dos veces al día por parte de sus cuidadores mediante un cepillo de dientes eléctrico giratorio y oscilante.
|
Se usará un cepillo de dientes eléctrico dos veces al día para realizar el cuidado bucal diario de los residentes de hogares de ancianos por parte de sus cuidadores.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Cuidado estándar
Este brazo comprende el grupo de control donde los residentes de hogares de ancianos recibirán el cuidado bucal diario estándar como de costumbre.
|
Atención estándar de higiene bucal diaria por parte de los cuidadores de los residentes de hogares de ancianos, cualquiera que sea la atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El cumplimiento del cepillado de dientes eléctrico frente a la higiene bucal estándar se medirá mediante un gráfico mural completado por los cuidadores en las habitaciones de los residentes.
|
6 semanas
|
Inflamación Sistémica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La inflamación sistémica se medirá mediante una prueba de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP.
Se extraerá sangre al inicio y a las 6 semanas para facilitar esta prueba tanto para los grupos de intervención como para los de control.
|
6 semanas
|
Inflamación Bucal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La inflamación bucal se medirá al inicio y a las 6 semanas mediante 2 pruebas: El Índice Gingival Modificado (Lobene, 1979) y el Score de Sangrado Papilar (Loesche, 1989) |
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Placa bucal en los dientes
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los cambios en la acumulación de placa en los dientes para los grupos de intervención y de control se medirán utilizando la modificación de Turesky (1970) del índice de placa de Quigley & Hein (1962)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2012:227
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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