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Uso de cepillos de dientes eléctricos en hogares de ancianos para eliminar la inflamación de la boca y el cuerpo

23 de julio de 2013 actualizado por: Salme E. Lavigne, University of Manitoba

Los efectos del cepillado de dientes eléctrico diario en el cumplimiento del cuidador y en la inflamación oral y sistémica en una población de hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es investigar si cepillar los dientes de los residentes de hogares de ancianos con un cepillo de dientes eléctrico, en comparación con el cuidado estándar que normalmente se brinda en los hogares de ancianos, aumentará el cumplimiento del cuidador con la provisión del cuidado bucal diario y reducirá la inflamación oral y sistémica. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es bien sabido en todo el mundo que los residentes de hogares de ancianos tienen una salud bucal deficiente principalmente debido a la resistencia de los cuidadores en la provisión de cuidados de higiene bucal diarios. El miedo a ser mordido o agredido por el residente, así como la falta de tiempo y la incomodidad de trabajar en la boca, son motivos citados para esta resistencia. Ahora también se reconoce que la inflamación en la boca puede aumentar la inflamación general dentro del cuerpo, lo que podría tener graves consecuencias para la salud. Numerosos estudios que involucran intervenciones profesionales periódicas, así como educación y capacitación de cuidadores en la provisión de cuidado bucal no han tenido mucho éxito. En algunos estudios, los cuidadores han indicado su preferencia por los cepillos de dientes eléctricos, ya que son más voluminosos y más largos, lo que elimina la necesidad de introducir los dedos en la boca y, en consecuencia, alivia los temores de ser mordido. Este estudio plantea la hipótesis de que la utilización de un cepillo de dientes eléctrico por parte del cuidador puede aumentar su cumplimiento con la provisión de cuidado oral diario y podría potencialmente resultar en la eliminación de la inflamación oral y sistémica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hogar de Ancianos
  • Presencia de cualquier diente natural.
  • Comportamiento no agresivo
  • Presencia de inflamación periodontal

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Comatoso
  • en un ventilador
  • Comportamiento agresivo
  • Presencia de enfermedad transmisible
  • sobre antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cepillo de dientes eléctrico rotativo-oscilante
Los residentes de hogares de ancianos serán asignados al azar para recibir cepillado de dientes eléctrico dos veces al día por parte de sus cuidadores mediante un cepillo de dientes eléctrico giratorio y oscilante.
Se usará un cepillo de dientes eléctrico dos veces al día para realizar el cuidado bucal diario de los residentes de hogares de ancianos por parte de sus cuidadores.
Otros nombres:
  • Oral-B Professional serie 5000 (Proctor & Gamble Co.)
Comparador activo: Cuidado estándar
Este brazo comprende el grupo de control donde los residentes de hogares de ancianos recibirán el cuidado bucal diario estándar como de costumbre.
Atención estándar de higiene bucal diaria por parte de los cuidadores de los residentes de hogares de ancianos, cualquiera que sea la atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cumplimiento del cepillado de dientes eléctrico frente a la higiene bucal estándar se medirá mediante un gráfico mural completado por los cuidadores en las habitaciones de los residentes.
6 semanas
Inflamación Sistémica
Periodo de tiempo: 6 semanas
La inflamación sistémica se medirá mediante una prueba de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP. Se extraerá sangre al inicio y a las 6 semanas para facilitar esta prueba tanto para los grupos de intervención como para los de control.
6 semanas
Inflamación Bucal
Periodo de tiempo: 6 semanas

La inflamación bucal se medirá al inicio y a las 6 semanas mediante 2 pruebas:

El Índice Gingival Modificado (Lobene, 1979) y el Score de Sangrado Papilar (Loesche, 1989)

6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placa bucal en los dientes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cambios en la acumulación de placa en los dientes para los grupos de intervención y de control se medirán utilizando la modificación de Turesky (1970) del índice de placa de Quigley & Hein (1962)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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