- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01639183
Einsatz elektrischer Zahnbürsten in Pflegeheimen zur Beseitigung von Mund- und Körperentzündungen
23. Juli 2013 aktualisiert von: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Die Auswirkungen des täglichen Power-Zahnbürstens auf die Compliance des Pflegepersonals sowie auf orale und systemische Entzündungen in Pflegeheimen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das Zähneputzen von Pflegeheimbewohnern mit einer elektrischen Zahnbürste im Vergleich zur Standardpflege, die typischerweise in Pflegeheimen angeboten wird, die Einhaltung der täglichen Mundpflege durch das Pflegepersonal erhöht und orale und systemische Entzündungen verringert .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist weltweit anerkannt, dass die Mundgesundheit von Bewohnern von Pflegeheimen vor allem aufgrund des Widerstands des Pflegepersonals bei der Bereitstellung der täglichen Mundhygiene schlecht ist.
Als Gründe für diesen Widerstand werden die Angst vor Bissen oder Angriffen des Bewohners sowie Zeitmangel und Unbehagen bei der Arbeit im Mund genannt.
Mittlerweile ist auch bekannt, dass Entzündungen im Mund eine allgemeine Entzündung im Körper hervorrufen können, was möglicherweise schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben kann.
Zahlreiche Studien zu regelmäßigen professionellen Interventionen sowie zur Aus- und Weiterbildung von Pflegekräften in der Mundpflege waren nicht besonders erfolgreich.
In einigen Studien haben Betreuer angegeben, dass sie elektrische Zahnbürsten bevorzugen, da diese sperriger und länger sind und das Einführen der Finger in den Mund überflüssig machen und somit die Angst vor einem Biss gemindert wird.
In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass der Einsatz einer elektrischen Zahnbürste durch Pflegekräfte die Einhaltung der täglichen Mundpflege verbessern und möglicherweise zur Beseitigung oraler und systemischer Entzündungen führen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner des Pflegeheims
- Vorhandensein natürlicher Zähne
- Nicht aggressives Verhalten
- Vorliegen einer parodontalen Entzündung
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Komatös
- An einem Beatmungsgerät
- Aggressives Verhalten
- Vorliegen einer übertragbaren Krankheit
- Über Antibiotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rotierend-oszillierende Power-Zahnbürste
Den Bewohnern von Pflegeheimen wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie von ihren Betreuern zweimal täglich eine elektrische Zahnbürste mit einer rotierenden, oszillierenden elektrischen Zahnbürste erhalten.
|
Eine elektrische Zahnbürste wird zweimal täglich für die tägliche Mundpflege von Pflegeheimbewohnern durch ihre Betreuer verwendet.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Standardpflege
Dieser Arm umfasst die Kontrollgruppe, in der Pflegeheimbewohner wie gewohnt die übliche tägliche Mundpflege erhalten.
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Standardmäßige tägliche Mundhygienepflege durch Pflegekräfte von Pflegeheimbewohnern, unabhängig von der Art der Standardpflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Einhaltung des elektrischen Zähneputzens im Vergleich zur Standard-Mundhygiene wird anhand einer Wandtafel gemessen, die von den Betreuern in den Bewohnerzimmern ausgefüllt wird.
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6 Wochen
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Systemische Entzündung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Systemische Entzündungen werden mithilfe eines hochempfindlichen C-reaktiven Proteintests (hsCRP) gemessen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen wird Blut abgenommen, um diesen Test sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe zu erleichtern.
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6 Wochen
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Orale Entzündung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die orale Entzündung wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen anhand von 2 Tests gemessen: Der modifizierte Gingiva-Index (Lobene, 1979) und der Papillary Bleeding Score (Loesche, 1989) |
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mundplaque auf den Zähnen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen der Plaqueansammlung auf den Zähnen werden sowohl bei der Interventions- als auch bei der Kontrollgruppe anhand der Turesky-Modifikation (1970) des Quigley & Hein Plaque Index (1962) gemessen.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2012:227
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