Erős fogkefe használata idősotthonokban a száj és a test gyulladásának megszüntetésére
2013. július 23. frissítette: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
A napi erős fogmosás hatása a gondozók megfelelőségére, valamint a szájüregi és szisztémás gyulladásokra ápolási otthonban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az idősek otthonában élők fogmosása elektromos fogkefével, összehasonlítva az idősek otthonában szokásosan nyújtott ellátással, javítja-e az ápolók megfelelését a napi szájápoláshoz, valamint csökkenti-e a szájüregi és szisztémás gyulladást. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte elismert tény, hogy az idősotthonok lakóinak rossz szájhigiéniája van, elsősorban a gondozói ellenállás miatt a napi szájhigiénés ellátásban.
Ennek az ellenállásnak az oka a félelem attól, hogy a lakó megharapja vagy megtámadják, valamint az időhiány és a szájban való munkavégzés kellemetlensége.
Azt is felismerték, hogy a szájüreg gyulladása növelheti a szervezetben az általános gyulladást, ami súlyos egészségügyi következményekkel járhat.
Az időszakos szakmai beavatkozásokat, valamint a gondozók szájápolási ellátással kapcsolatos oktatását és képzését magában foglaló számos tanulmány nem járt túl nagy sikerrel.
Egyes tanulmányokban a gondozók jelezték, hogy előnyben részesítik az elektromos fogkeféket, mivel azok terjedelmesebbek és hosszabbak, így nem kell ujjakat a szájba illeszteni, és ez enyhíti a harapástól való félelmet.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az elektromos fogkefe ápolói használata növelheti a napi szájápolási ellátásnak való megfelelést, és potenciálisan a szájüregi és szisztémás gyulladások megszüntetését eredményezheti.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek Otthonának lakói
- Bármilyen természetes fog jelenléte
- Nem agresszív viselkedés
- Parodontális gyulladás jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Komótosan
- Egy lélegeztetőgépen
- Agresszív viselkedés
- Fertőző betegségek jelenléte
- Az antibiotikumokról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Forgó-oszcilláló elektromos fogkefe
Az idősotthon lakóit véletlenszerűen osztják ki arra, hogy gondozóik naponta kétszer elektromos fogkefét végezzenek egy forgó-oszcilláló elektromos fogkefével.
|
Naponta kétszer elektromos fogkefét fognak használni az idősek otthonában élők napi szájápolásához, gondozóik által.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care
Ez a kar a kontrollcsoportot foglalja magában, ahol az ápolási otthon lakói a szokásos napi szájápolásban részesülnek.
|
Szabványos napi szájhigiénés gondozás az idősek otthonában élők gondozói által, bármi is legyen az a szokásos ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói megfelelőség
Időkeret: 6 hét
|
Az elektromos fogmosás és a normál szájhigiénés ápolás követelményeinek való megfelelést a gondozók által a lakószobákban kitöltött fali diagram segítségével mérik.
|
6 hét
|
|
Szisztémás gyulladás
Időkeret: 6 hét
|
A szisztémás gyulladást nagy érzékenységű C-reaktív fehérje teszttel (hsCRP) mérik.
A vizsgálat megkezdésekor és a 6. héten vért vesznek, hogy megkönnyítsék ezt a vizsgálatot mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok számára.
|
6 hét
|
|
Szájüregi gyulladás
Időkeret: 6 hét
|
A szájüregi gyulladást a kiinduláskor és 6 hét múlva 2 teszttel mérik: A módosított ínyindex (Lobene, 1979) és a papilláris vérzési pontszám (Loesche, 1989) |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális plakk a fogakon
Időkeret: 6 hét
|
A fogakon a plakk felhalmozódásában bekövetkezett változásokat mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban a Quigley & Hein Plaque Index (1962) The Turesky Modification (1970) módszerével mérjük.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2012:227
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .