Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af elektrisk tandbørste på plejehjem til at eliminere betændelse i mund og krop

23. juli 2013 opdateret af: Salme E. Lavigne, University of Manitoba

Virkningerne af daglig el-tandbørstning på omsorgsgivernes overholdelse og på oral og systemisk inflammation i en plejehjemsbefolkning: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tandbørstning af plejehjemsbeboere med en el-tandbørste sammenlignet med standardbehandling, der typisk ydes på plejehjem, vil øge plejepersonalets efterlevelse af den daglige mundpleje samt reducere oral og systemisk inflammation. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt over hele verden, at beboere på plejehjem har dårlig mundsundhed, primært på grund af plejepersonalets modstand i leveringen af ​​daglig mundhygiejnepleje. Frygt for at blive bidt eller overfaldet af beboeren samt mangel på tid og ubehag ved at arbejde i munden er årsager til denne modstand. Det er også nu anerkendt, at betændelse i munden kan øge den generelle inflammation i kroppen, hvilket potentielt kan føre til alvorlige helbredsmæssige konsekvenser. Talrige undersøgelser, der involverer periodiske faglige interventioner samt uddannelse og træning af plejepersonale i mundpleje, har ikke haft den store succes. Plejepersonale har i nogle undersøgelser angivet, at de foretrækker elektriske tandbørster, da de er større og længere, hvilket eliminerer behovet for indføring af fingre i munden og efterfølgende lindrer frygten for at blive bidt. Denne undersøgelse antager, at plejepersonalets brug af en elektrisk tandbørste kan øge deres overensstemmelse med den daglige mundpleje og potentielt kan resultere i eliminering af oral og systemisk inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på plejehjem
  • Tilstedeværelse af naturlige tænder
  • Ikke-aggressiv adfærd
  • Tilstedeværelse af periodontal betændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Komatøst
  • På en ventilator
  • Aggressiv adfærd
  • Tilstedeværelse af overførbar sygdom
  • På antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roterende-oscillerende Power-tandbørste
Beboere på plejehjem vil blive tilfældigt tildelt til at modtage el-tandbørstning to gange dagligt af deres plejere ved hjælp af en roterende-oscillerende el-tandbørste.
Enhed: Roterende-oscillerende Power-tandbørste
En el-tandbørste vil blive brugt to gange dagligt til at udføre daglig mundpleje på plejehjemsbeboere af deres pårørende.
Andre navne:
  • Oral-B Professional serie 5000 (Proctor & Gamble Co.)
Aktiv komparator: Standardpleje
Denne arm omfatter kontrolgruppen, hvor beboere på plejehjem vil modtage standard daglig mundpleje som sædvanligt.
Andet: Standardpleje
Standard daglig mundhygiejnepleje fra plejepersonale af plejehjemsbeboere, uanset hvad standardplejen måtte være.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Compliance
Tidsramme: 6 uger
Overholdelse af el-tandbørstning vs standard mundhygiejnepleje vil blive målt ved hjælp af et vægskema udfyldt af plejepersonale i beboernes værelser.
6 uger
Systemisk betændelse
Tidsramme: 6 uger
Systemisk inflammation vil blive målt ved hjælp af en højsensitiv C-reaktivt protein test (hsCRP. Der vil blive udtaget blod ved baseline og efter 6 uger for at lette denne test for både interventions- og kontrolgrupper.
6 uger
Oral betændelse
Tidsramme: 6 uger

Oral inflammation vil blive målt ved baseline og 6 uger ved hjælp af 2 tests:

The Modified Gingival Index (Lobene, 1979) og Papillary Bleeding Score (Loesche, 1989)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral plak på tænderne
Tidsramme: 6 uger
Ændringer i plakakkumulering på tænderne for både interventions- og kontrolgrupper vil blive målt ved hjælp af The Turesky Modification (1970) af Quigley & Hein Plaque Index (1962)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Canadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2012:227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner