Uso dello spazzolino elettrico nelle case di cura per eliminare l'infiammazione della bocca e del corpo
23 luglio 2013 aggiornato da: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Gli effetti dello spazzolino elettrico quotidiano sulla compliance del caregiver e sull'infiammazione orale e sistemica nella popolazione di una casa di cura: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è indagare se spazzolare i denti dei residenti delle case di cura con uno spazzolino elettrico rispetto alle cure standard fornite tipicamente nelle case di cura, aumenterà la compliance del caregiver con la fornitura di cure orali quotidiane e ridurrà l'infiammazione orale e sistemica .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È ben noto in tutto il mondo che i residenti delle case di cura hanno una cattiva salute orale principalmente a causa della resistenza del caregiver nella fornitura di cure quotidiane di igiene orale.
La paura di essere morso o aggredito dal residente, nonché la mancanza di tempo e il disagio nel lavorare in bocca, sono le ragioni addotte per questa resistenza.
È anche ora riconosciuto che l'infiammazione in bocca può aumentare l'infiammazione generale all'interno del corpo, portando potenzialmente a gravi conseguenze per la salute.
Numerosi studi che prevedono interventi professionali periodici, nonché l'istruzione e la formazione degli operatori sanitari nella fornitura di cure orali non hanno avuto molto successo.
Gli operatori sanitari in alcuni studi hanno indicato la preferenza per gli spazzolini elettrici in quanto sono più ingombranti e più lunghi eliminando la necessità di inserire le dita in bocca e successivamente alleviare la paura di essere morsi.
Questo studio ipotizza che l'utilizzo di uno spazzolino elettrico da parte del caregiver possa aumentare la loro conformità alla fornitura quotidiana di igiene orale e potrebbe potenzialmente portare all'eliminazione dell'infiammazione orale e sistemica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti della casa di cura
- Presenza di eventuali denti naturali
- Comportamento non aggressivo
- Presenza di infiammazione parodontale
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Comatoso
- Su un ventilatore
- Comportamento aggressivo
- Presenza di malattie trasmissibili
- Sugli antibiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spazzolino elettrico rotante-oscillante
I residenti della casa di cura verranno assegnati in modo casuale a ricevere lo spazzolino elettrico due volte al giorno dai loro assistenti utilizzando uno spazzolino elettrico rotante-oscillante.
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Uno spazzolino elettrico verrà utilizzato due volte al giorno per eseguire l'igiene orale quotidiana sui residenti della casa di cura dai loro assistenti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cura standard
Questo braccio comprende il gruppo di controllo in cui i residenti della casa di cura riceveranno l'igiene orale giornaliera standard come al solito.
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Cura quotidiana standard dell'igiene orale da parte degli operatori sanitari dei residenti delle case di cura, qualunque sia la cura standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
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La conformità con lo spazzolino elettrico rispetto all'igiene orale standard sarà misurata per mezzo di un grafico a parete compilato dagli operatori sanitari nelle stanze dei residenti.
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6 settimane
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Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'infiammazione sistemica sarà misurata utilizzando un test della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP.
Il sangue verrà prelevato al basale e a 6 settimane per facilitare questo test sia per l'intervento che per i gruppi di controllo.
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6 settimane
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Infiammazione orale
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'infiammazione orale sarà misurata al basale e a 6 settimane mediante 2 test: Il Modified Gingival Index (Lobene, 1979) e il Papillary Bleeding Score (Loesche, 1989) |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Placca orale sui denti
Lasso di tempo: 6 settimane
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I cambiamenti nell'accumulo di placca sui denti sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo saranno misurati utilizzando The Turesky Modification (1970) of the Quigley & Hein Plaque Index (1962)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2012:227
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