疗养院使用电动牙刷消除口腔和身体炎症
2013年7月23日 更新者：Salme E. Lavigne、University of Manitoba
日常电动刷牙对护理人员依从性以及护理院人群口腔和全身炎症的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是调查与疗养院通常提供的标准护理相比，使用电动牙刷为疗养院居民刷牙是否会提高护理人员对提供日常口腔护理的依从性并降低口腔和全身炎症.
研究概览
详细说明
全世界都公认，养老院居民的口腔健康状况不佳，这主要是由于护理人员拒绝提供日常口腔卫生护理。
害怕被居民咬伤或殴打，以及没有时间和对口腔工作感到不适，是这种抵制的原因。
现在还认识到，口腔炎症会引发体内的整体炎症，可能导致严重的健康后果。
许多涉及定期专业干预以及护理人员在口腔护理方面的教育和培训的研究都没有取得很大的成功。
在一些研究中，护理人员表示更喜欢电动牙刷，因为它们体积更大且更长，无需将手指插入口腔，从而减轻了被咬伤的恐惧。
本研究假设护理人员使用电动牙刷可能会提高他们对日常口腔护理的依从性，并可能消除口腔和全身炎症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疗养院住户
- 存在任何天然牙齿
- 非攻击行为
- 牙周炎的存在
排除标准：
- 抽烟
- 昏迷
- 在呼吸机上
- 攻击性行为
- 存在传染病
- 关于抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：旋转振动电动牙刷
疗养院居民将被随机分配，由他们的护理人员使用旋转振荡电动牙刷每天刷两次电动牙刷。
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护理人员将每天使用电动牙刷两次，为疗养院居民进行日常口腔护理。
其他名称：
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有源比较器：标准护理
这支队伍包括对照组，疗养院居民将像往常一样接受标准的日常口腔护理。
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无论标准护理是什么，养老院居民的护理人员都会提供标准的日常口腔卫生护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者合规性
大体时间：6周
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电动牙刷与标准口腔卫生护理的合规性将通过住户房间的护理人员填写的挂图来衡量。
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6周
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全身性炎症
大体时间：6周
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系统性炎症将使用高灵敏度 C 反应蛋白测试 (hsCRP.
将在基线和 6 周时抽血，以促进干预组和对照组的这项测试。
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6周
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口腔炎症
大体时间：6周
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将通过 2 项测试在基线和 6 周时测量口腔炎症： 改良牙龈指数 (Lobene, 1979) 和乳头出血评分 (Loesche, 1989) |
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿上的口腔菌斑
大体时间：6周
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将使用 Quigley & Hein 牙菌斑指数 (1962) 的 Turesky 修改版 (1970) 测量干预组和对照组牙齿上牙菌斑堆积的变化
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salme E Lavigne, MS、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月11日
首次发布 (估计)
2012年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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