Elektrický zubní kartáček v domovech pro seniory k odstranění zánětů úst a těla
23. července 2013 aktualizováno: Salme E. Lavigne, University of Manitoba
Účinky každodenního mechanického čištění zubů na dodržování povinností pečovatele a na orální a systémový zánět v populaci pečovatelských domů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda čištění zubů obyvatel pečovatelských domů elektrickým zubním kartáčkem ve srovnání se standardní péčí obvykle poskytovanou v pečovatelských domech zvýší dodržování pravidel pečovatele při poskytování denní péče o dutinu ústní a také sníží ústní a systémové záněty. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celosvětově je dobře známo, že obyvatelé pečovatelských domů mají špatné zdraví ústní dutiny především kvůli odporu pečovatelů při poskytování každodenní péče o ústní hygienu.
Důvodem tohoto odporu je strach z kousnutí nebo napadení klientem, nedostatek času a nepohodlí při práci v ústech.
Nyní se také uznává, že zánět v ústech může zvýšit celkový zánět v těle, což může vést k vážným zdravotním následkům.
Četné studie zahrnující periodické odborné intervence i vzdělávání a školení pečovatelů v poskytování péče o dutinu ústní se nesetkaly s velkým úspěchem.
Ošetřovatelé v některých studiích uvedli, že preferují elektrické zubní kartáčky, protože jsou objemnější a delší, takže není nutné vkládat prsty do úst a následně zmírňují obavy z kousnutí.
Tato studie předpokládá, že používání elektrického zubního kartáčku ze strany pečovatelů může zvýšit jejich dodržování při poskytování denní péče o ústní dutinu a mohlo by potenciálně vést k odstranění ústního a systémového zánětu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Domu s pečovatelskou službou
- Přítomnost jakýchkoli přirozených zubů
- Neagresivní chování
- Přítomnost zánětu parodontu
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Komatózní
- Na ventilátoru
- Agresivní chování
- Přítomnost přenosné nemoci
- Na antibiotika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rotační-oscilační elektrický zubní kartáček
Obyvatelé pečovatelských domů budou náhodně rozděleni tak, aby jim jejich pečovatelé čistili zuby dvakrát denně pomocí rotačně-oscilačního elektrického zubního kartáčku.
|
Elektrický zubní kartáček bude používán dvakrát denně k provádění každodenní péče o ústní dutinu obyvatelům pečovatelských domů jejich pečovateli.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Tato větev zahrnuje kontrolní skupinu, kde se obyvatelům pečovatelských domů dostane standardní denní péče o dutinu ústní jako obvykle.
|
Standardní denní péče o ústní hygienu ze strany pečovatelů rezidentů pečovatelských domů bez ohledu na to, jaká standardní péče může být.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pravidel pečovatele
Časové okno: 6 týdnů
|
Dodržování elektrického čištění zubů vs. standardní péče o ústní hygienu bude měřeno pomocí nástěnné tabulky, kterou vyplní pečovatelé na pokojích ubytovaných.
|
6 týdnů
|
|
Systémový zánět
Časové okno: 6 týdnů
|
Systémový zánět bude měřen pomocí vysoce citlivého testu C-reaktivního proteinu (hsCRP.
Krev bude odebrána na začátku a po 6 týdnech, aby se tento test usnadnil jak u intervenčních, tak u kontrolních skupin.
|
6 týdnů
|
|
Ústní zánět
Časové okno: 6 týdnů
|
Orální zánět bude měřen na začátku a po 6 týdnech pomocí 2 testů: Modifikovaný gingivální index (Lobene, 1979) a skóre papilárního krvácení (Loesche, 1989) |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústní plak na zubech
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny v akumulaci plaku na zubech u intervenčních i kontrolních skupin budou měřeny pomocí The Turesky Modification (1970) indexu Quigley & Hein Plaque Index (1962).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salme E Lavigne, MS, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2012:227
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .