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健康なヒトにおける慢性レスベラトロール補充

2012年10月17日 更新者：David Kennedy、Northumbria University

健康な若いヒトの認知能力、気分、睡眠、健康、および脳血流の側面に対する慢性トランスレスベラトロール補給の効果。

慢性的なレスベラ トロール補給の効果は、健康な人ではまだ調査されていません。 その効果は、急性補給で見られるものとは異なると仮定されています. この研究では、特に認知能力、脳血流、主観的睡眠、気分と健康状態、血圧、レスベラ トロールの血漿レベルを調べます。 これらの措置は、急性および慢性の補給によって異なる影響を受けると仮定されています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 18～35歳
  • 少なくとも学士課程に在籍している
  • 英語のネイティブスピーカー

除外基準:

  • 喫煙
  • 他の薬やサプリメントを服用している
  • 妊娠中・授乳中
  • カフェインの多い消費者
  • 片頭痛患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
有効成分と同じカプセルで投与されるメチルセルロース。
他の：プラセボ
メチルセルロース。 1カプセルを1日1回、28日間服用。
ACTIVE_COMPARATOR：レスベラトロール500mg
ビオティビアのトランスマックス。 1カプセルあたり500mgのレスベラトロール（純度98％）と10mgのピペリン。毎日1カプセル服用。
ダイエットサプリメント：レスベラトロール
トランスマックス（ビオティビア）。 1日500mg（1カプセル）を28日間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流の慢性変調
時間枠：補給28日目、投与後40～80分
脳血流 (CBF) は、近赤外分光法 (NIRS) を使用して前頭皮質で測定されました。 1日目から28日目までのレベルが大幅に異なる場合、調節が行われたと見なされました。
補給28日目、投与後40～80分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変調された気分の参加者の数
時間枠：28日
主観的な気分は、28 日間の期間中、7 日ごとに気分状態のプロファイル (POMS) アンケートで評価されました。 第 1 週、第 2 週、第 3 週、および/または第 4 週のスコアが、1 日目に記入したベースライン アンケートのスコアと有意に異なる場合、参加者は気分に有意な変調があると見なされました。
28日
認知能力が変調された参加者の数
時間枠：28日
認知能力は、補充期間の 28 日目に認知的に要求の厳しい一連のタスクによって評価されました。 参加者は、これらのタスクのスコアが 1 日目に得られたスコアと有意に異なる場合、認知能力に有意な変調があると見なされました。
28日
睡眠の有意な調節を伴う参加者の数
時間枠：28日目
睡眠の質の主観的な認識は、PSQI で評価されました。 第 1 週、第 2 週、第 3 週、および/または第 4 週のスコアが 1 日目 (ベースライン) のスコアと大幅に異なる場合、参加者は睡眠に有意な変調があると見なされました。
28日目
有意な健康変調を伴う参加者の数
時間枠：28日目
健康に関する主観的な認識は、一般的な健康アンケートで評価されました。 第 1 週、第 2 週、第 3 週、および/または第 4 週のスコアが 1 日目 (ベースライン) の完了と大幅に異なる場合、参加者は健康に有意な変調があると見なされました。
28日目
血圧の有意な変調を伴う参加者の数
時間枠：28日
参加者は、28 日目の測定値が 1 日目 (ベースライン) の測定値と大幅に異なる場合、血圧の有意な変調があると見なされました。
28日
MCAでCBFの有意な変調を伴う参加者の数
時間枠：28日
ＣＢＦは、経時的音響窓を介して経頭蓋ドップラーを用いて中大脳動脈（ＭＣＡ）において評価された。 読み取り値が 1 日目 (ベースライン) に得られたものと大幅に異なる場合、参加者は MCA で CBF の有意な変調があると見なされました。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northumbria University

協力者

Biotivia Longevity Bioceuticals

捜査官

  • 主任研究者：David O Kennedy, Professor、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月17日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22P4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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