Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická suplementace resveratrolem u zdravých lidí

17. října 2012 aktualizováno: David Kennedy, Northumbria University

Účinky chronického suplementace trans-resveratrolem na aspekty kognitivní výkonnosti, nálady, spánku, zdraví a průtoku krve mozkem u zdravých mladých lidí.

Účinky chronické suplementace resveratrolem musí být u zdravých lidí ještě prozkoumány. Předpokládá se, že účinky se budou lišit od účinků pozorovaných u akutní suplementace. Tato studie se konkrétně zaměří na kognitivní výkon, průtok krve mozkem, subjektivní spánek, náladu a zdraví, krevní tlak a plazmatické hladiny resveratrolu. Předpokládá se, že tato opatření budou různě ovlivněna akutní a chronickou suplementací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Mezi 18-35
  • Alespoň se zapsal do bakalářského studijního programu
  • Rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Užívání jiných léků/doplňků
  • Těhotná/kojící
  • Vysoký konzumenti kofeinu
  • Lidé trpící migrénou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Methylcelulóza podávaná v identických kapslích jako aktivní látka.
Jiný: Placebo
Methylcelulóza. 1 kapsle jednou denně po dobu 28 dnů.
ACTIVE_COMPARATOR: 500 mg resveratrolu
Transmax z biotivie. 500 mg resveratrolu (98% čistota) s 10 mg piperinu na kapsli. 1 kapsle denně.
Doplněk stravy: Resveratrol
Transmax (Biotivia). 500 mg (1 kapsle) denně po dobu 28 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická modulace průtoku krve mozkem
Časové okno: 40-80 minut po dávce 28. den suplementace
Průtok krve mozkem (CBF) byl měřen ve frontálním kortexu pomocí Near-Infrared Spectroscopy (NIRS). Modulace byla považována za uskutečněnou, pokud se hladiny významně lišily ode dne 1 do dne 28.
40-80 minut po dávce 28. den suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s modulovanou náladou
Časové okno: 28 dní
Subjektivní nálada byla hodnocena pomocí dotazníku Profile náladových stavů (POMS) každých 7 dní během 28denního období. U účastníků se mělo za to, že mají významnou modulaci nálady, pokud se jejich skóre v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3 a/nebo týdnu 4 významně lišilo od skóre ve výchozím dotazníku vyplněném v den 1.
28 dní
Počet účastníků s modulovaným kognitivním výkonem
Časové okno: 28 dní
Kognitivní výkon byl hodnocen řadou kognitivně náročných úkolů v den 28 období suplementace. U účastníků se mělo za to, že mají významnou modulaci kognitivního výkonu, pokud se jejich skóre v těchto úkolech významně lišilo od skóre získaného v den 1.
28 dní
Počet účastníků s významnou modulací spánku
Časové okno: Den 28
Subjektivní vnímání kvality spánku bylo hodnoceno pomocí PSQI. U účastníků se mělo za to, že mají významnou modulaci spánku, pokud se skóre v Týdnu 1, Týdnu 2, Týdnu 3 a/nebo Týdnu 4 významně lišilo od výsledků v den 1 (základní hodnota).
Den 28
Počet účastníků s významnou modulací zdraví
Časové okno: Den 28
Subjektivní vnímání zdraví bylo hodnoceno pomocí Všeobecného zdravotního dotazníku. U účastníků se mělo za to, že mají významnou modulaci zdraví, pokud se skóre v Týdnu 1, Týdnu 2, Týdnu 3 a/nebo Týdnu 4 významně lišilo od dokončení v den 1 (základní stav).
Den 28
Počet účastníků s významnou modulací krevního tlaku
Časové okno: 28 dní
U účastníků se mělo za to, že mají signifikantní modulaci krevního tlaku, pokud se jejich hodnoty v den 28 významně lišily od naměřených hodnot v den 1 (základní hodnota).
28 dní
Počet účastníků s významnou modulací CBF v MCA
Časové okno: 28 dní
CBF byla hodnocena ve střední mozkové tepně (MCA) transkraniálním dopplerem prostřednictvím transtemporálního akustického okna. U účastníků se mělo za to, že mají významnou modulaci CBF v MCA, pokud se hodnoty významně lišily od hodnot získaných v den 1 (základní hodnota).
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Biotivia Longevity Bioceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David O Kennedy, Professor, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22P4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit