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MCIに対する認知活性化療法:ランダム化対照研究 (FarbMCI2012)

2012年7月13日 更新者:Norman Farb、Rotman Research Institute at Baycrest

MCIに対する認知活性化行動療法の第1相研究:ランダム化待機リスト対照試験と遅延実薬対照試験

軽度認知障害 (MCI) は、通常は高齢者に見られる認知機能低下の初期段階を指します。この段階では、注意力や記憶力の低下に気づき、そのような認知テストの結果が通常よりも悪くなります。 MCI患者は、同年齢の人よりもアルツハイマー病または関連認知症を発症する可能性が高いため、MCIは進行性の認知機能低下の早期警告サインであると考えられています。

MCI の一部の形態は純粋に遺伝的原因によって引き起こされる場合もありますが、世界との認知的関与の離脱が原因である場合もあります。 このような場合、認知トレーニングの厳格なプログラムが有益であり、症状の進行を停止または逆転させることができます。

現在の研究では、MCIの高齢者に対する多面的な認知活性化プログラムを評価する予定です。 このグループ プログラムは集中的で、週に 3 回、10 週間実施され、合計 100 時間のトレーニングになります。 トレーニングは、広範囲の注意を活性化するための瞑想演習、認知と身体意識を統合するための太極拳演習、およびコンピューター化された注意力​​、記憶力、および問題解決演習を通じた認知トレーニングで構成されます。

介入の前後で、主観的な印象と認知能力の客観的な尺度が測定されます。 研究者らはまた、気分や日常機能レベルへの影響も調査する予定だ。 結果は待機リストに登録されている対照グループと比較されます。 その後、対照群は、認知変化を促進する上でのグループ会議の重要性を調べるために、トレーニングの前後に評価を伴う自宅ベースのバージョンのプログラムに10週間参加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A2E1
        • Baycrest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 記憶力や注意力の低下に関する主観的な訴え
  • 記憶力や注意力に関するパフォーマンスが年齢標準より 1 つ以上低い
  • 日常生活における自立
  • 英語を話す

除外基準:

  • 神経障害(失語症を含む)または可逆的な認知症の原因(甲状腺機能低下症やB12欠乏症など)
  • モントリオール認知評価 (MOCA) スコア < 24
  • うつ病や不安症などの臨床的気分障害
  • プログラムへの参加を妨げるその他の重篤な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:待機リストの管理 / 在宅トレーニング
このグループは、アクティブ グループがトレーニングを実行している間、待機リストのコントロール グループとして機能します。 アクティブなグループ期間の終了時の評価に続いて、このグループは自宅ベースのトレーニングを開始し、その 10 週間の期間の終わりに評価されます。
コンピューターベースの認知トレーニング - 20 分/日 毎日のウォーキング - 20 分/日 バイオフィードバック リラクゼーション トレーニング - 20 分/日
他の名前:
  • コンピューターベースの認知トレーニングは Lumosity によって提供されます
  • バイオフィードバック リラクゼーション トレーニングは HeartMath によって提供されます
実験的:認知活性化グループ
このグループは、10 週間にわたって週 3 回のグループ介入会議に参加します。
マインドフルネスをベースにしたストレス軽減 - 1クラスあたり30分×週3クラス。オプションの自宅練習太極拳 - 30 分/クラス x 3 クラス/週;オプションの自宅練習 コンピューターベースの認知トレーニング - 20 分/クラス x 3 クラス/週。オプションの自宅練習
他の名前:
  • コンピューターベースの認知トレーニングは Lumosity によって提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処理速度
時間枠:介入前と介入後
コンピュータ化された認知タスクの処理速度。
介入前と介入後
メモリー
時間枠:介入前と介入後
即時想起と遅発想起、認識、精通度のテスト。
介入前と介入後
実行機能
時間枠:介入前と介入後
抑制、タスク切り替え、問題解決のテスト。
介入前と介入後
注意力/作業記憶力
時間枠:介入前と介入後
桁の範囲、気を散らすものの中からターゲットを選択するなどの作業記憶の測定。
介入前と介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分と幸福感
時間枠:介入前と介入後
不快感情と主観的な生活の質のテスト
介入前と介入後
日常業務
時間枠:介入前と介入後
日常生活の手段的活動のテスト
介入前と介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

研究の完了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月13日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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