Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv aktiveringsterapi for MCI: En randomiseret kontrolundersøgelse (FarbMCI2012)

13. juli 2012 opdateret af: Norman Farb, Rotman Research Institute at Baycrest

Fase 1-undersøgelse af kognitiv aktiveringsadfærdsterapi for MCI: En randomiseret ventelistekontrol og forsinket aktiv kontrolundersøgelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) beskriver en indledende fase af kognitiv tilbagegang, normalt blandt ældre voksne, hvor en person bemærker et fald i opmærksomhed eller hukommelse og klarer sig dårligere end normalt på kognitive tests af sådanne. Mennesker med MCI er mere tilbøjelige til at udvikle Alzheimers sygdom eller relateret demens end andre på samme alder, og derfor betragtes MCI som et tidligt advarselstegn på progressiv kognitiv tilbagegang.

Mens nogle former for MCI kan være forårsaget af rent genetiske årsager, kan andre tilfælde skyldes en tilbagetrækning af kognitivt engagement med verden. I disse tilfælde kan et stringent program for kognitiv træning være gavnligt, standse eller vende symptomprogression.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere et mangefacetteret kognitivt aktiveringsprogram på ældre voksne med MCI. Dette gruppeprogram er intensivt og løber i 10 uger, 3 gange om ugen, i alt 100 timers træning. Træning består af meditationsøvelser til bred opmærksomhedsaktivering, Tai Chi-øvelser til at integrere kognition med kropsbevidsthed og kognitiv træning gennem computerstyret opmærksomhed, hukommelse og problemløsningsøvelse.

Subjektive indtryk og objektive mål for kognitiv formåen vil blive målt før og efter interventionen. Efterforskerne vil også undersøge effekter på humør og niveauer af daglig funktion. Resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe på venteliste. Kontrolgruppen vil efterfølgende indgå i en hjemmebaseret version af programmet i 10 uger, med vurdering før og efter træning, for at se på vigtigheden af ​​gruppemødedynamikken for at fremme kognitiv forandring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektiv klage over fald i hukommelse eller opmærksomhed
  • > 1 afvigelse under aldersnormens præstation på hukommelses- eller opmærksomhedsopgaver
  • Uafhængighed i dagligdagen
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser (herunder afasi) eller reversible årsager til demens (f.eks. hypothyroidisme eller B12-mangel)
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score < 24
  • Klinisk stemningslidelse såsom depression eller angst
  • Andre alvorlige medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol / Hjemmebaseret træning
Denne gruppe vil fungere som en ventelistekontrolgruppe, mens den aktive gruppe udfører træning. Efter vurdering i slutningen af ​​den aktive gruppeperiode, vil denne gruppe begynde hjemmebaseret træning og vil blive vurderet i slutningen af ​​den 10 ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol / Hjemmebaseret træning
Computerbaseret kognitiv træning - 20 minutter / dag Daglig gang - 20 minutter / dag Biofeedback afslapning Træning - 20 minutter / dag
Andre navne:
  • Computerbaseret kognitiv træning leveres af Lumosity
  • Biofeedback afspændingstræning leveres af HeartMath
Eksperimentel: Kognitiv aktiveringsgruppe
Denne gruppe deltager i 3/ugers gruppeinterventionsmøder over 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv aktiveringstræning
Mindfulness-baseret stressreduktion - 30 minutter / time x 3 timer / uge; valgfri hjemmetræning Tai Chi - 30 minutter / klasse x 3 timer / uge; valgfri hjemmetræning Computerbaseret kognitiv træning - 20 minutter / time x 3 timer / uge; valgfri hjemmetræning
Andre navne:
  • Computerbaseret kognitiv træning leveres af Lumosity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshastighed
Tidsramme: Før og efter intervention
Behandlingshastighed på computeriseret kognitiv opgave.
Før og efter intervention
Hukommelse
Tidsramme: Før og efter intervention
Test af øjeblikkelig tilbagekaldelse og forsinket tilbagekaldelse, genkendelse og fortrolighed.
Før og efter intervention
Executive funktion
Tidsramme: Før og efter intervention
Test af hæmning, opgaveskift og problemløsning.
Før og efter intervention
Opmærksomhed / Arbejdshukommelse
Tidsramme: Før og efter intervention
Arbejdshukommelsesmål såsom cifferspan, valg af mål blandt distraktorer osv.
Før og efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør og velvære
Tidsramme: Før og efter intervention
Test af dysforisk affekt og subjektiv livskvalitet
Før og efter intervention
Daglig funktion
Tidsramme: Før og efter intervention
Test af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Samarbejdspartnere

Roy Hintsa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

16. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRI_Farb_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol / Hjemmebaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner