Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv aktiveringsterapi för MCI: En randomiserad kontrollstudie (FarbMCI2012)

13 juli 2012 uppdaterad av: Norman Farb, Rotman Research Institute at Baycrest

Fas 1-studie av kognitiv aktiveringsbeteendeterapi för MCI: En randomiserad väntelista-kontroll och fördröjd Active-Control-studie

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) beskriver en inledande fas av kognitiv nedgång, vanligtvis bland äldre vuxna, där en person märker en nedgång i uppmärksamhet eller minne och presterar sämre än normalt på kognitiva tester av sådana. Personer med MCI är mer benägna att utveckla Alzheimers sjukdom eller relaterad demens än andra i samma ålder, och därför ses MCI som ett tidigt varningstecken på progressiv kognitiv försämring.

Medan vissa former av MCI kan orsakas av rent genetiska orsaker, kan andra fall bero på ett tillbakadragande av kognitivt engagemang med världen. I dessa fall kan ett rigoröst program för kognitiv träning vara fördelaktigt, stoppa eller vända symptomutvecklingen.

Den aktuella studien kommer att utvärdera ett mångfacetterat kognitivt aktiveringsprogram på äldre vuxna med MCI. Detta gruppprogram är intensivt, pågår i 10 veckor, 3 gånger i veckan, för totalt 100 timmars träning. Träningen består av meditationsövningar för bred uppmärksamhetsaktivering, Tai Chi-övningar för att integrera kognition med kroppsmedvetenhet och kognitiv träning genom datoriserad uppmärksamhet, minne och problemlösningsträning.

Subjektiva intryck och objektiva mått på kognitiv förmåga kommer att mätas före och efter interventionen. Utredarna kommer också att undersöka effekter på humör och nivåer av daglig funktion. Resultaten kommer att jämföras med en väntelistad kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer därefter att gå in i en hembaserad version av programmet under 10 veckor, med bedömning före och efter träning, för att titta på vikten av gruppmötesdynamiken för att främja kognitiv förändring.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subjektivt klagomål om försämring av minne eller uppmärksamhet
  • > 1 avvikelse under åldersnormens prestation på minnes- eller uppmärksamhetsuppgifter
  • Självständighet i det dagliga livet
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar (inklusive afasi) eller reversibla orsaker till demens (t.ex. hypotyreos eller B12-brist)
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng < 24
  • Klinisk humörstörning som depression eller ångest
  • Andra allvarliga medicinska tillstånd som hindrar deltagande i programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelistkontroll / Hembaserad träning
Denna grupp kommer att fungera som en väntelista kontrollgrupp medan den aktiva gruppen utför träning. Efter bedömning i slutet av den aktiva gruppperioden, kommer denna grupp att börja hemmabaserad träning och kommer att bedömas i slutet av den 10-veckorsperioden.
Datorbaserad kognitiv träning - 20 minuter / dag Daglig promenad - 20 minuter / dag Biofeedback avslappning Träning - 20 minuter / dag
Andra namn:
  • Datorbaserad kognitiv träning tillhandahålls av Lumosity
  • Biofeedback avslappningsträning tillhandahålls av HeartMath
Experimentell: Kognitiv aktiveringsgrupp
Denna grupp kommer att delta i 3/veckors gruppinterventionsmöten under 10 veckor.
Mindfulness-baserad stressreduktion - 30 minuter / klass x 3 lektioner / vecka; valfri hemmaträning Tai Chi - 30 minuter / klass x 3 lektioner / vecka; valfri hemmaträning Datorbaserad kognitiv träning - 20 minuter / klass x 3 lektioner / vecka; valfri hemmaträning
Andra namn:
  • Datorbaserad kognitiv träning tillhandahålls av Lumosity

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bearbetningshastighet
Tidsram: Före och efter intervention
Bearbetningshastighet på datoriserad kognitiv uppgift.
Före och efter intervention
Minne
Tidsram: Före och efter intervention
Tester för omedelbar återkallelse och fördröjd återkallelse, igenkänning och förtrogenhet.
Före och efter intervention
Verkställande funktion
Tidsram: Före och efter intervention
Tester av hämning, uppgiftsbyte och problemlösning.
Före och efter intervention
Uppmärksamhet / Arbetsminne
Tidsram: Före och efter intervention
Arbetsminnesmått som sifferspann, val av mål bland distraktörer etc.
Före och efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör och välbefinnande
Tidsram: Före och efter intervention
Tester av dysforisk påverkan och subjektiv livskvalitet
Före och efter intervention
Daglig funktion
Tidsram: Före och efter intervention
Tester av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Före och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Väntelistkontroll / Hembaserad träning

3
Prenumerera