Kognitivně aktivační terapie pro MCI: Randomizovaná kontrolní studie (FarbMCI2012)
Studie fáze 1 kognitivně aktivační behaviorální terapie pro MCI: Randomizovaná kontrola čekacího seznamu a studie opožděné aktivní kontroly
Mírná kognitivní porucha (MCI) popisuje počáteční fázi kognitivního poklesu, obvykle u starších dospělých, ve které si člověk všimne poklesu pozornosti nebo paměti a v kognitivních testech si vede hůře než normálně. U lidí s MCI je pravděpodobnější, že se u nich rozvine Alzheimerova choroba nebo související demence, než u jiných lidí stejného věku, a proto je MCI považována za včasné varovné znamení progresivního kognitivního poklesu.
Zatímco některé formy MCI mohou být způsobeny čistě genetickými příčinami, jiné případy mohou být způsobeny stažením kognitivního vztahu se světem. V těchto případech může být prospěšný přísný program kognitivního tréninku, který zastaví nebo zvráti progresi symptomů.
Současná studie bude hodnotit mnohostranný kognitivní aktivační program u starších dospělých s MCI. Tento skupinový program je intenzivní, probíhá 10 týdnů, 3x týdně, celkem 100 hodin tréninku. Trénink se skládá z meditačních cvičení pro aktivaci široké pozornosti, cvičení Tai Chi pro integraci poznávání s vědomím těla a kognitivního tréninku prostřednictvím počítačového cvičení pozornosti, paměti a řešení problémů.
Subjektivní dojmy a objektivní míry kognitivních schopností budou měřeny před a po intervenci. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinky na náladu a úroveň denních funkcí. Výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou na čekací listině. Kontrolní skupina bude následně zařazena do domácí verze programu na 10 týdnů, s hodnocením před a po tréninku, aby se podívala na důležitost dynamiky skupinových setkání při podpoře kognitivních změn.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektivní stížnost na pokles paměti nebo pozornosti
- > 1 odchylka pod věkovou normou výkonu v úkolech paměti nebo pozornosti
- Nezávislost v každodenním životě
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy (včetně afázií) nebo reverzibilní příčiny demence (např. hypotyreóza nebo nedostatek B12)
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MOCA) < 24
- Klinická porucha nálady, jako je deprese nebo úzkost
- Jiné vážné zdravotní stavy, které vylučují účast v programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola čekací listiny / Domácí školení
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina na pořadníku, zatímco aktivní skupina provádí školení.
Po vyhodnocení na konci období aktivní skupiny tato skupina zahájí domácí trénink a bude hodnocena na konci tohoto období 10 týdnů.
|
Počítačový kognitivní trénink - 20 minut / den Denní chůze - 20 minut / den Biofeedback relaxace Trénink - 20 minut / den
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kognitivní aktivační skupina
Tato skupina se bude účastnit třítýdenních skupinových intervenčních setkání po dobu 10 týdnů.
|
Snížení stresu založeného na všímavosti – 30 minut / lekce x 3 lekce / týden; nepovinné domácí cvičení Tai Chi - 30 minut / lekce x 3 lekce / týden; nepovinná domácí praxe Počítačový kognitivní trénink - 20 minut / hodina x 3 hodiny / týden; nepovinné domácí cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: Před a po intervenci
|
Rychlost zpracování na počítačové kognitivní úloze.
|
Před a po intervenci
|
|
Paměť
Časové okno: Před a po intervenci
|
Testy okamžitého vybavování a opožděného vybavování, rozpoznávání a obeznámenosti.
|
Před a po intervenci
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Před a po intervenci
|
Testy inhibice, přepínání úloh a řešení problémů.
|
Před a po intervenci
|
|
Pozor / Pracovní paměť
Časové okno: Před a po zásahu
|
Měření pracovní paměti, jako je rozsah číslic, výběr cílů mezi distraktory atd.
|
Před a po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada a pohoda
Časové okno: Před a po zásahu
|
Testy dysforického afektu a subjektivní kvality života
|
Před a po zásahu
|
|
Denní funkce
Časové okno: Před a po zásahu
|
Testy instrumentálních činností denního života
|
Před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRI_Farb_001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola čekací listiny / Domácí školení
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy