Когнитивно-активационная терапия при ЛКН: рандомизированное контрольное исследование (FarbMCI2012)
Фаза 1 исследования когнитивно-активационной поведенческой терапии для MCI: рандомизированное исследование списка ожидания-контроль и отсроченное активное-контроль
Легкое когнитивное нарушение (MCI) описывает начальную фазу снижения когнитивных функций, обычно у пожилых людей, когда человек замечает снижение внимания или памяти и хуже, чем обычно, выполняет когнитивные тесты. Люди с MCI более склонны к развитию болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции, чем другие люди того же возраста, и поэтому MCI считается ранним предупреждающим признаком прогрессирующего снижения когнитивных функций.
В то время как некоторые формы MCI могут быть вызваны чисто генетическими причинами, другие случаи могут быть связаны с отказом от когнитивного взаимодействия с миром. В этих случаях строгая программа когнитивной тренировки может быть полезной, останавливая или обращая вспять прогрессирование симптомов.
В текущем исследовании будет оцениваться многогранная программа когнитивной активации для пожилых людей с ЛКН. Эта групповая программа интенсивна, длится 10 недель, 3 раза в неделю, всего 100 часов обучения. Тренировка состоит из медитативных упражнений для широкой активации внимания, упражнений тай-чи для интеграции познания с осознанием тела и когнитивной тренировки с помощью компьютеризированных упражнений на внимание, память и решение проблем.
Субъективные впечатления и объективные показатели когнитивных способностей будут измеряться до и после вмешательства. Исследователи также изучат влияние на настроение и уровень повседневной активности. Результаты будут сравниваться с контрольной группой из списка ожидания. Затем контрольная группа будет включена в домашнюю версию программы на 10 недель с оценкой до и после тренировки, чтобы оценить важность динамики групповых встреч для содействия когнитивным изменениям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A2E1
- Baycrest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъективные жалобы на ухудшение памяти или внимания
- > 1 отклонение ниже возрастной нормы при выполнении задач на память или внимание
- Независимость в повседневной жизни
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства (включая афазию) или обратимые причины деменции (например, гипотиреоз или дефицит B12)
- Монреальский когнитивный тест (MOCA) < 24 баллов
- Клиническое расстройство настроения, такое как депрессия или тревога
- Другие серьезные заболевания, препятствующие участию в программе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль листа ожидания / Домашнее обучение
Эта группа будет служить контрольной группой списка ожидания, пока активная группа проводит обучение.
После оценки в конце активного группового периода эта группа начнет домашнее обучение и будет оцениваться в конце этого 10-недельного периода.
|
Компьютерный когнитивный тренинг – 20 минут/день Ежедневная ходьба – 20 минут/день Релаксация с биологической обратной связью Тренировка – 20 минут/день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа когнитивной активации
Эта группа будет посещать 3 собрания группового вмешательства в неделю в течение 10 недель.
|
Снижение стресса на основе осознанности - 30 минут/занятие x 3 занятия/неделю; факультативная домашняя практика Тай Чи - 30 минут/занятие х 3 занятия/неделю; факультативная домашняя практика Компьютерный когнитивный тренинг – 20 минут/занятие x 3 занятия/неделю; факультативная домашняя практика
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Скорость обработки компьютеризированной когнитивной задачи.
|
До и после вмешательства
|
|
Память
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Тесты немедленного припоминания и отсроченного припоминания, узнавания и знакомства.
|
До и после вмешательства
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Тесты торможения, переключения задач и решения проблем.
|
До и после вмешательства
|
|
Внимание/Рабочая память
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Показатели рабочей памяти, такие как диапазон цифр, выбор целей среди отвлекающих факторов и т. д.
|
До и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение и самочувствие
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Тесты дисфорического аффекта и субъективного качества жизни
|
До и после вмешательства
|
|
Ежедневная функция
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Тесты инструментальной деятельности повседневной жизни
|
До и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRI_Farb_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .