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MCI 的认知激活疗法:一项随机对照研究 (FarbMCI2012)

2012年7月13日 更新者:Norman Farb、Rotman Research Institute at Baycrest

MCI 认知激活行为疗法的第 1 阶段研究:随机候补名单控制和延迟主动控制研究

轻度认知障碍 (MCI) 描述了认知能力下降的初始阶段,通常发生在老年人中,在此阶段,一个人注意到注意力或记忆力下降,并且在此类认知测试中表现低于正常水平。 MCI 患者比其他同龄人更容易患阿尔茨海默病或相关痴呆症,因此 MCI 被认为是进行性认知衰退的早期预警信号。

虽然某些形式的 MCI 可能是由纯粹的遗传原因引起的,但其他情况可能是由于与世界的认知接触的撤回。 在这些情况下,严格的认知训练计划可能是有益的,可以阻止或逆转症状进展。

目前的研究将评估针对患有 MCI 的老年人的多方面认知激活计划。 这个小组计划是密集的,运行 10 周,每周 3 次,总共 100 小时的培训。 培训包括用于广泛注意力激活的冥想练习、将认知与身体意识相结合的太极练习,以及通过计算机化注意力、记忆和解决问题的练习进行的认知训练。

主观印象和认知能力的客观测量将在干预前后进行测量。 研究人员还将检查对情绪和日常功能水平的影响。 结果将与等候名单的对照组进行比较。 对照组随后将进入为期 10 周的家庭版本计划,并在培训前后进行评估,以了解小组会议动态在促进认知变化方面的重要性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A2E1
        • Baycrest
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Norman AS Farb, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对记忆力或注意力下降的主观抱怨
  • > 记忆力或注意力任务的表现低于年龄正常水平 1 个偏差
  • 日常生活独立
  • 英语会话

排除标准:

  • 神经系统疾病(包括失语症)或痴呆的可逆原因(例如甲状腺功能减退症或 B12 缺乏症)
  • 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 得分 < 24
  • 临床情绪障碍,如抑郁或焦虑
  • 其他无法参加该计划的严重医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:候补名单控制/居家培训
该组将作为候补名单控制组,而活动组正在执行培训。 在活动组结束时进行评估后,该组将开始在家进行培训,并将在 10 周结束时进行评估。
基于计算机的认知训练 - 20 分钟/天 每日步行 - 20 分钟/天 生物反馈放松训练 - 20 分钟/天
其他名称:
  • 基于计算机的认知训练由 Lumosity 提供
  • HeartMath 提供生物反馈放松训练
实验性的:认知激活组
该小组将在 10 周内参加每周 3 次的小组干预会议。
基于正念的减压——30 分钟/节课 x 3 节课/周;可选家庭练习太极 - 30 分钟/节课 x 3 节课/周;可选的家庭练习 基于计算机的认知训练 - 20 分钟/节课 x 3 节课/周;可选的家庭练习
其他名称:
  • 基于计算机的认知训练由 Lumosity 提供

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处理速度
大体时间:干预前后
计算机化认知任务的处理速度。
干预前后
记忆
大体时间:干预前后
立即回忆和延迟回忆、识别和熟悉程度的测试。
干预前后
执行功能
大体时间:干预前后
抑制、任务切换和解决问题的测试。
干预前后
注意力/工作记忆
大体时间:干预前后
工作记忆测量,例如数字跨度、在干扰物中选择目标等。
干预前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心情和幸福
大体时间:干预前后
烦躁情绪和主观生活质量的测试
干预前后
日常功能
大体时间:干预前后
日常生活工具性活动测试
干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月13日

首次发布 (估计)

2012年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月13日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RRI_Farb_001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

候补名单控制/居家培训的临床试验

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