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Terapia di attivazione cognitiva per MCI: uno studio di controllo randomizzato (FarbMCI2012)

13 luglio 2012 aggiornato da: Norman Farb, Rotman Research Institute at Baycrest

Studio di fase 1 sulla terapia comportamentale di attivazione cognitiva per MCI: uno studio randomizzato di controllo della lista d'attesa e di controllo attivo ritardato

Il decadimento cognitivo lieve (MCI) descrive una fase iniziale di declino cognitivo, di solito tra gli anziani, in cui una persona nota un calo dell'attenzione o della memoria e si comporta peggio del normale nei test cognitivi. Le persone con MCI hanno maggiori probabilità di sviluppare il morbo di Alzheimer o la demenza correlata rispetto ad altri della loro stessa età, e quindi MCI è considerato un segnale di allarme precoce del progressivo declino cognitivo.

Mentre alcune forme di MCI possono essere causate da cause puramente genetiche, altri casi possono essere dovuti a un ritiro dell'impegno cognitivo con il mondo. In questi casi, un rigoroso programma di allenamento cognitivo può essere utile, arrestando o invertendo la progressione dei sintomi.

L'attuale studio valuterà un programma di attivazione cognitiva multiforme su adulti più anziani con MCI. Questo programma di gruppo è intensivo, dura 10 settimane, 3 volte a settimana, per un totale di 100 ore di allenamento. L'allenamento consiste in esercizi di meditazione per un'ampia attivazione dell'attenzione, esercizi di Tai Chi per integrare la cognizione con la consapevolezza del corpo e allenamento cognitivo attraverso l'attenzione computerizzata, la memoria e l'esercizio di problem solving.

Le impressioni soggettive e le misure oggettive delle capacità cognitive saranno misurate prima e dopo l'intervento. Gli investigatori esamineranno anche gli effetti sull'umore e sui livelli della funzione quotidiana. I risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Il gruppo di controllo verrà successivamente inserito in una versione domiciliare del programma per 10 settimane, con valutazione prima e dopo l'allenamento, per esaminare l'importanza della dinamica dell'incontro di gruppo nel promuovere il cambiamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Norman AS Farb, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentela soggettiva sul declino della memoria o dell'attenzione
  • > 1 deviazione al di sotto delle prestazioni rispetto alla norma per l'età nei compiti di memoria o attenzione
  • Indipendenza nella vita quotidiana
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici (comprese le afasie) o cause reversibili di demenza (ad es. ipotiroidismo o carenza di vitamina B12)
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 24
  • Disturbi clinici dell'umore come depressione o ansia
  • Altre gravi condizioni mediche che precludono la partecipazione al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa / Formazione a domicilio
Questo gruppo fungerà da gruppo di controllo della lista d'attesa mentre il gruppo attivo esegue l'addestramento. Dopo la valutazione alla fine del periodo di gruppo attivo, questo gruppo inizierà l'allenamento a casa e sarà valutato alla fine di quel periodo di 10 settimane.
Comportamentale: Controllo della lista d'attesa / Formazione a domicilio
Allenamento cognitivo basato su computer - 20 minuti al giorno Camminata quotidiana - 20 minuti al giorno Rilassamento con biofeedback Allenamento - 20 minuti al giorno
Altri nomi:
  • La formazione cognitiva basata su computer è fornita da Lumosity
  • L'allenamento di rilassamento del biofeedback è fornito da HeartMath
Sperimentale: Gruppo di attivazione cognitiva
Questo gruppo parteciperà alle riunioni di intervento di gruppo di 3 settimane per 10 settimane.
Comportamentale: Corso di attivazione cognitiva
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza - 30 minuti/classe x 3 lezioni/settimana; pratica facoltativa di Tai Chi a casa - 30 minuti / lezione x 3 lezioni / settimana; pratica facoltativa a casa Allenamento cognitivo basato su computer - 20 minuti/classe x 3 lezioni/settimana; pratica domestica facoltativa
Altri nomi:
  • La formazione cognitiva basata su computer è fornita da Lumosity

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
Velocità di elaborazione su compito cognitivo computerizzato.
Prima e dopo l'intervento
Memoria
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
Test di richiamo immediato e richiamo ritardato, riconoscimento e familiarità.
Prima e dopo l'intervento
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
Test di inibizione, cambio di attività e risoluzione dei problemi.
Prima e dopo l'intervento
Attenzione/memoria di lavoro
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
Misure della memoria di lavoro come digit span, selezione di target tra distrattori, ecc.
Prima e dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore e benessere
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
Test dell'affetto disforico e della qualità soggettiva della vita
Prima e dopo l'intervento
Funzione quotidiana
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
Prove di attività strumentali della vita quotidiana
Prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Collaboratori

Roy Hintsa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRI_Farb_001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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