Thérapie d'activation cognitive pour le MCI : une étude de contrôle randomisée (FarbMCI2012)
Étude de phase 1 sur la thérapie comportementale d'activation cognitive pour le MCI : une étude randomisée de contrôle sur liste d'attente et de contrôle actif différé
Le trouble cognitif léger (MCI) décrit une phase initiale de déclin cognitif, généralement chez les personnes âgées, au cours de laquelle une personne remarque une baisse de l'attention ou de la mémoire et obtient des résultats inférieurs à la normale lors de tests cognitifs. Les personnes atteintes de MCI sont plus susceptibles de développer la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée que les autres personnes du même âge, et le MCI est donc considéré comme un signe avant-coureur d'un déclin cognitif progressif.
Alors que certaines formes de MCI peuvent être provoquées par des causes purement génétiques, d'autres cas peuvent être dus à un retrait de l'engagement cognitif avec le monde. Dans ces cas, un programme rigoureux d'entraînement cognitif peut être bénéfique, en arrêtant ou en inversant la progression des symptômes.
L'étude actuelle évaluera un programme d'activation cognitive à multiples facettes sur les personnes âgées atteintes de MCI. Ce programme de groupe est intensif et dure 10 semaines, 3 fois par semaine, pour un total de 100 heures d'entraînement. L'entraînement consiste en des exercices de méditation pour une large activation de l'attention, des exercices de Tai Chi pour intégrer la cognition à la conscience du corps et un entraînement cognitif grâce à des exercices informatisés d'attention, de mémoire et de résolution de problèmes.
Les impressions subjectives et les mesures objectives de la capacité cognitive seront mesurées avant et après l'intervention. Les enquêteurs examineront également les effets sur l'humeur et les niveaux de fonctionnement quotidien. Les résultats seront comparés à un groupe témoin sur liste d'attente. Le groupe témoin sera ensuite inscrit dans une version à domicile du programme pendant 10 semaines, avec une évaluation avant et après la formation, pour examiner l'importance de la dynamique des réunions de groupe dans la promotion du changement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
- Baycrest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plainte subjective concernant le déclin de la mémoire ou de l'attention
- > 1 écart en dessous de la performance de la norme d'âge sur les tâches de mémoire ou d'attention
- Indépendance dans la vie quotidienne
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques (y compris les aphasies) ou causes réversibles de démence (par exemple, hypothyroïdie ou carence en B12)
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) < 24
- Trouble de l'humeur clinique comme la dépression ou l'anxiété
- Autres conditions médicales graves qui empêchent la participation au programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente / Formation à domicile
Ce groupe servira de groupe de contrôle de la liste d'attente pendant que le groupe actif effectue la formation.
Suite à l'évaluation à la fin de la période de groupe actif, ce groupe commencera la formation à domicile et sera évalué à la fin de cette période de 10 semaines.
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Entraînement cognitif sur ordinateur - 20 minutes / jour Marche quotidienne - 20 minutes / jour Entraînement de relaxation par biofeedback - 20 minutes / jour
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'activation cognitive
Ce groupe assistera aux réunions d'intervention de groupe 3/semaine sur 10 semaines.
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Réduction du stress basée sur la pleine conscience - 30 minutes / cours x 3 cours / semaine ; pratique facultative à domicile Tai Chi - 30 minutes / cours x 3 cours / semaine; pratique à domicile facultative Entraînement cognitif sur ordinateur - 20 minutes / cours x 3 cours / semaine; pratique facultative à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de traitement
Délai: Avant et après l'intervention
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Vitesse de traitement sur tâche cognitive informatisée.
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Avant et après l'intervention
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Mémoire
Délai: Avant et après l'intervention
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Tests de rappel immédiat et de rappel différé, de reconnaissance et de familiarité.
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Avant et après l'intervention
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Fonction exécutive
Délai: Avant et après l'intervention
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Tests d'inhibition, de changement de tâche et de résolution de problèmes.
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Avant et après l'intervention
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Attention / Mémoire de travail
Délai: Avant et après intervention
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Mesures de la mémoire de travail telles que l'étendue des chiffres, la sélection des cibles parmi les distracteurs, etc.
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Avant et après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur et bien-être
Délai: Avant et après intervention
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Tests d'affect dysphorique et qualité de vie subjective
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Avant et après intervention
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Fonction quotidienne
Délai: Avant et après intervention
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Tests d'activités instrumentales de la vie quotidienne
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Avant et après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRI_Farb_001
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