Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve activeringstherapie voor MCI: een gerandomiseerde controlestudie (FarbMCI2012)

13 juli 2012 bijgewerkt door: Norman Farb, Rotman Research Institute at Baycrest

Fase 1-studie van cognitieve activeringsgedragstherapie voor MCI: een gerandomiseerde wachtlijst-controle en uitgestelde actieve-controle-studie

Milde cognitieve stoornis (MCI) beschrijft een eerste fase van cognitieve achteruitgang, meestal bij oudere volwassenen, waarin een persoon een afname van aandacht of geheugen opmerkt en slechter presteert dan normaal op cognitieve tests daarvan. Mensen met MCI hebben meer kans om de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie te ontwikkelen dan anderen van dezelfde leeftijd, en daarom wordt MCI gezien als een vroeg waarschuwingssignaal van progressieve cognitieve achteruitgang.

Hoewel sommige vormen van MCI kunnen worden veroorzaakt door puur genetische oorzaken, kunnen andere gevallen het gevolg zijn van een terugtrekking van cognitieve betrokkenheid bij de wereld. In deze gevallen kan een rigoureus programma van cognitieve training nuttig zijn, de progressie van de symptomen stoppen of omkeren.

De huidige studie zal een veelzijdig cognitief activeringsprogramma evalueren bij oudere volwassenen met MCI. Dit groepsprogramma is intensief en duurt 10 weken, 3 keer per week, met in totaal 100 uur training. De training bestaat uit meditatie-oefeningen voor activering van de brede aandacht, Tai Chi-oefeningen om cognitie te integreren met lichaamsbewustzijn, en cognitieve training door computergestuurde aandacht, geheugen en probleemoplossende oefeningen.

Subjectieve indrukken en objectieve metingen van cognitief vermogen worden voor en na de interventie gemeten. De onderzoekers zullen ook effecten op de stemming en niveaus van dagelijks functioneren onderzoeken. De resultaten worden vergeleken met een controlegroep op de wachtlijst. De controlegroep krijgt vervolgens gedurende 10 weken een thuisversie van het programma, met evaluatie voor en na de training, om te kijken naar het belang van de dynamiek van de groepsbijeenkomst bij het bevorderen van cognitieve verandering.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subjectieve klacht over achteruitgang in geheugen of aandacht
  • > 1 afwijking onder leeftijdsnorm prestatie op geheugen- of aandachtstaken
  • Onafhankelijkheid in het dagelijks leven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen (waaronder afasie) of omkeerbare oorzaken van dementie (bijv. hypothyreoïdie of B12-tekort)
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score < 24
  • Klinische stemmingsstoornis zoals depressie of angst
  • Andere ernstige medische aandoeningen die deelname aan het programma onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijstbeheer / Thuistraining
Deze groep dient als wachtlijstcontrolegroep terwijl de actieve groep aan het trainen is. Na beoordeling aan het einde van de actieve groepsperiode, begint deze groep met thuistraining en wordt aan het einde van die periode van 10 weken beoordeeld.
Computergebaseerde cognitieve training - 20 minuten / dag Dagelijks wandelen - 20 minuten / dag Biofeedback ontspanningstraining - 20 minuten / dag
Andere namen:
  • Computergebaseerde cognitieve training wordt verzorgd door Lumosity
  • Biofeedback ontspanningstraining wordt verzorgd door HeartMath
Experimenteel: Cognitieve activeringsgroep
Deze groep zal gedurende 10 weken de 3/weekse groepsinterventiebijeenkomsten bijwonen.
Mindfulness-gebaseerde stressvermindering - 30 minuten / les x 3 lessen / week; optionele thuisbeoefening Tai Chi - 30 minuten / les x 3 lessen / week; optionele thuisoefening Computergebaseerde cognitieve training - 20 minuten / les x 3 lessen / week; optionele praktijk aan huis
Andere namen:
  • Computergebaseerde cognitieve training wordt verzorgd door Lumosity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Voor en na interventie
Verwerkingssnelheid op geautomatiseerde cognitieve taak.
Voor en na interventie
Geheugen
Tijdsspanne: Voor en na interventie
Tests van onmiddellijke herinnering en vertraagde herinnering, herkenning en vertrouwdheid.
Voor en na interventie
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Voor en na interventie
Tests van remming, taakwisseling en probleemoplossing.
Voor en na interventie
Aandacht/werkgeheugen
Tijdsspanne: Voor en na interventie
Werkgeheugenmetingen zoals cijferbereik, selectie van doelen onder afleiders, enz.
Voor en na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming en welzijn
Tijdsspanne: Voor en na interventie
Tests van dysforisch affect en subjectieve kwaliteit van leven
Voor en na interventie
Dagelijkse Functie
Tijdsspanne: Voor en na interventie
Tests van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Voor en na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren