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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01641328
MCI에 대한 인지 활성화 요법: 무작위 통제 연구 (FarbMCI2012)
MCI에 대한 인지 활성화 행동 요법의 1상 연구: 무작위 대기자 통제 및 지연 활성 통제 연구
경미한 인지 장애(MCI)는 일반적으로 노인들 사이에서 인지 기능 저하의 초기 단계를 설명하며, 이 단계에서는 주의력 또는 기억력 저하를 인지하고 이에 대한 인지 테스트에서 정상보다 낮은 성능을 보입니다. MCI가 있는 사람들은 같은 나이의 다른 사람들보다 알츠하이머병이나 관련 치매에 걸릴 가능성이 더 높으므로 MCI는 진행성 인지 저하의 조기 경고 신호로 생각됩니다.
어떤 형태의 MCI는 순전히 유전적인 원인에 의해 유발될 수 있지만, 다른 경우는 세상과의 인지적 참여 철회로 인한 것일 수 있습니다. 이러한 경우, 엄격한 인지 훈련 프로그램이 증상 진행을 멈추거나 역전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 연구는 MCI가 있는 노인에 대한 다면적인 인지 활성화 프로그램을 평가할 것입니다. 이 그룹 프로그램은 주 3회, 총 100시간의 교육으로 10주 동안 집중적으로 진행됩니다. 훈련은 광범위한 주의 활성화를 위한 명상 운동, 인지와 신체 인식을 통합하는 태극권 운동, 전산화된 주의력, 기억력 및 문제 해결 운동을 통한 인지 훈련으로 구성됩니다.
개입 전후에 주관적 인상과 인지 능력의 객관적 측정이 측정됩니다. 조사관은 또한 기분과 일상 기능 수준에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 결과는 대기 목록에 있는 대조군과 비교됩니다. 대조군은 이후 10주 동안 프로그램의 가정 기반 버전에 들어가고, 인지 변화를 촉진하는 데 있어 그룹 회의 역학의 중요성을 살펴보기 위해 훈련 전후에 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A2E1
- Baycrest
-
연락하다:
- Norman AS Farb, PhD
- 전화번호: 2737 416-785-2500
- 이메일: nfarb@research.baycrest.org
-
수석 연구원:
- Norman AS Farb, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기억력 또는 주의력 감퇴에 대한 주관적 호소
- > 기억력 또는 주의력 작업에 대한 연령 표준 성능보다 1 편차
- 일상생활에서의 독립
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 신경 장애(실어증 포함) 또는 치매의 가역적 원인(예: 갑상선 기능 저하증 또는 B12 결핍)
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 < 24
- 우울증이나 불안과 같은 임상 기분 장애
- 프로그램 참여를 방해하는 기타 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단 관리 / 가정 기반 교육
이 그룹은 활성 그룹이 교육을 수행하는 동안 대기자 제어 그룹 역할을 합니다.
활성 그룹 기간이 끝날 때 평가 후 이 그룹은 가정 기반 교육을 시작하고 해당 10주 기간이 끝날 때 평가됩니다.
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컴퓨터 기반 인지 훈련 - 하루 20분 매일 걷기 - 하루 20분 바이오피드백 이완 훈련 - 하루 20분
다른 이름들:
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실험적: 인지 활성화 그룹
이 그룹은 10주 동안 3주에 걸쳐 그룹 개입 회의에 참석합니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 - 30분/수업 x 3수업/주; 선택적 가정 실습 태극권 - 30분/수업 x 3수업/주; 선택적 가정 실습 컴퓨터 기반 인지 훈련 - 20분/교실 x 3교시/주; 선택적 가정 연습
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도
기간: 중재 전후
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전산화된 인지 작업의 처리 속도.
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중재 전후
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메모리
기간: 중재 전후
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즉시 회상 및 지연 회상, 재인 및 친숙도 테스트.
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중재 전후
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실행 기능
기간: 중재 전후
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억제 테스트, 작업 전환 및 문제 해결.
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중재 전후
|
주의력/작업기억
기간: 개입 전과 후
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숫자 범위, 산만 요소 중에서 대상 선택 등과 같은 작업 기억 측정.
|
개입 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분과 웰빙
기간: 개입 전과 후
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불쾌감 및 주관적 삶의 질 테스트
|
개입 전과 후
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일일 기능
기간: 개입 전과 후
|
일상 생활의 도구적 활동 테스트
|
개입 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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