Terapia de activación cognitiva para MCI: un estudio de control aleatorio (FarbMCI2012)
Estudio de fase 1 de terapia conductual de activación cognitiva para MCI: un estudio aleatorizado de control en lista de espera y control activo retrasado
El deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) describe una fase inicial de deterioro cognitivo, generalmente entre adultos mayores, en la que una persona nota una disminución en la atención o la memoria, y se desempeña peor de lo normal en las pruebas cognitivas de los mismos. Las personas con DCL tienen más probabilidades de desarrollar la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada que otras de su misma edad, por lo que se considera que el DCL es una señal de advertencia temprana de deterioro cognitivo progresivo.
Si bien algunas formas de DCL pueden deberse a causas puramente genéticas, otros casos pueden deberse a un retiro del compromiso cognitivo con el mundo. En estos casos, un programa riguroso de entrenamiento cognitivo puede ser beneficioso, deteniendo o revirtiendo la progresión de los síntomas.
El estudio actual evaluará un programa de activación cognitiva multifacético en adultos mayores con DCL. Este programa grupal es intensivo, se ejecuta durante 10 semanas, 3 veces por semana, para un total de 100 horas de capacitación. El entrenamiento consiste en ejercicios de meditación para una amplia activación de la atención, ejercicios de Tai Chi para integrar la cognición con la conciencia corporal y entrenamiento cognitivo a través de ejercicios computarizados de atención, memoria y resolución de problemas.
Las impresiones subjetivas y las medidas objetivas de la capacidad cognitiva se medirán antes y después de la intervención. Los investigadores también examinarán los efectos sobre el estado de ánimo y los niveles de funcionamiento diario. Los resultados se compararán con un grupo de control en lista de espera. Posteriormente, el grupo de control ingresará a una versión del programa en el hogar durante 10 semanas, con una evaluación antes y después del entrenamiento, para observar la importancia de la dinámica de reunión del grupo para promover el cambio cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
- Baycrest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja subjetiva sobre la disminución de la memoria o la atención
- > 1 desviación por debajo del rendimiento normal para la edad en tareas de memoria o atención
- Independencia en la vida diaria.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos (incluidas las afasias) o causas reversibles de demencia (p. ej., hipotiroidismo o deficiencia de vitamina B12)
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) < 24
- Trastorno clínico del estado de ánimo, como depresión o ansiedad.
- Otras condiciones médicas graves que impiden la participación en el programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de Listas de Espera / Capacitación a Domicilio
Este grupo servirá como grupo de control de la lista de espera mientras el grupo activo realiza el entrenamiento.
Luego de la evaluación al final del período de grupo activo, este grupo comenzará la capacitación en el hogar y será evaluado al final de ese período de 10 semanas.
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Entrenamiento cognitivo basado en computadora - 20 minutos / día Caminata diaria - 20 minutos / día Entrenamiento de relajación con biorretroalimentación - 20 minutos / día
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Activación Cognitiva
Este grupo asistirá a las reuniones de intervención grupal 3 por semana durante 10 semanas.
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Reducción del estrés basada en mindfulness - 30 minutos/clase x 3 clases/semana; práctica casera opcional Tai Chi - 30 minutos / clase x 3 clases / semana; práctica opcional en el hogar Entrenamiento cognitivo basado en computadora - 20 minutos / clase x 3 clases / semana; practica opcional en casa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Velocidad de procesamiento en tareas cognitivas computarizadas.
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Antes y después de la intervención
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Memoria
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Pruebas de recuerdo inmediato y recuerdo diferido, reconocimiento y familiaridad.
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Antes y después de la intervención
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Pruebas de inhibición, cambio de tareas y resolución de problemas.
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Antes y después de la intervención
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Atención / Memoria de Trabajo
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Medidas de la memoria de trabajo, como la amplitud de dígitos, la selección de objetivos entre distractores, etc.
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Antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo y bienestar
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Tests de afecto disfórico y calidad de vida subjetiva
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Antes y después de la intervención
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Función diaria
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Pruebas de actividades instrumentales de la vida diaria
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Antes y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRI_Farb_001
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