Kognitiivinen aktivointiterapia MCI:lle: satunnaistettu kontrollitutkimus (FarbMCI2012)
MCI:n kognitiivisen aktivointikäyttäytymisterapian vaiheen 1 tutkimus: satunnaistettu jonotuslista-kontrolli ja viivästetty aktiivinen kontrolli
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kuvaa kognitiivisen heikkenemisen alkuvaihetta, yleensä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, jossa henkilö huomaa huomion tai muistin heikkenemisen ja suoriutuu normaalia huonommin kognitiivisissa testeissä. Ihmiset, joilla on MCI, todennäköisemmin kehittävät Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian kuin muut samanikäiset, ja siksi MCI:tä pidetään varhaisena varoitusmerkkinä progressiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Vaikka jotkut MCI:n muodot voivat johtua puhtaasti geneettisistä syistä, toiset tapaukset voivat johtua kognitiivisen sitoutumisen lopettamisesta maailman kanssa. Näissä tapauksissa tiukka kognitiivisen harjoittelun ohjelma voi olla hyödyllistä, pysäyttää tai kääntää oireiden etenemisen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitahoista kognitiivista aktivointiohjelmaa vanhemmille aikuisille, joilla on MCI. Tämä ryhmäohjelma on intensiivinen, 10 viikkoa, 3 kertaa viikossa, yhteensä 100 tuntia harjoittelua. Koulutus koostuu meditaatioharjoituksista laajan huomion aktivoimiseksi, Tai Chi -harjoituksista kognition yhdistämiseksi kehon tietoisuuteen sekä kognitiivisista harjoituksista tietokoneistetun huomion, muistin ja ongelmanratkaisuharjoituksen kautta.
Subjektiivisia vaikutelmia ja kognitiivisten kykyjen objektiivisia mittareita mitataan ennen ja jälkeen interventiota. Tutkijat tutkivat myös vaikutuksia mielialaan ja päivittäiseen toimintaan. Tuloksia verrataan odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Kontrolliryhmälle tullaan myöhemmin osallistumaan ohjelman kotiversioon 10 viikon ajaksi, ja siinä tehdään arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen, jotta voidaan tarkastella ryhmäkokousdynamiikan merkitystä kognitiivisen muutoksen edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivinen valitus muistin tai huomion heikkenemisestä
- > 1 poikkeama alle ikänormin suorituskyvyn muisti- tai tarkkaavaisuustehtävissä
- Itsenäisyys jokapäiväisessä elämässä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt (mukaan lukien afasiat) tai dementian palautuvat syyt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta tai B12-puutos)
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -pisteet < 24
- Kliininen mielialahäiriö, kuten masennus tai ahdistuneisuus
- Muut vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjaus / Kotikoulutus
Tämä ryhmä toimii jonotuslistan kontrolliryhmänä aktiivisen ryhmän suorittaessa koulutusta.
Aktiivisen ryhmäjakson lopussa suoritetun arvioinnin jälkeen tämä ryhmä aloittaa kotiharjoittelun ja tullaan arvioimaan tämän 10 viikon jakson lopussa.
|
Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus - 20 minuuttia / päivä Päivittäinen kävely - 20 minuuttia / päivä Biofeedback -rentoutus Koulutus - 20 minuuttia / päivä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen aktivointiryhmä
Tämä ryhmä osallistuu 3/viikko ryhmän interventiokokouksiin 10 viikon ajan.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen - 30 minuuttia / luokka x 3 tuntia / viikko; valinnainen kotiharjoitus Tai Chi - 30 minuuttia / luokka x 3 luokkaa / viikko; valinnainen kotiharjoitus Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus - 20 minuuttia / tunti x 3 tuntia / viikko; valinnainen kotiharjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Tietokoneistetun kognitiivisen tehtävän käsittelynopeus.
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Testit välittömästä ja viivästetystä muistamisesta, tunnistamisesta ja tutumisesta.
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Estotestit, tehtävien vaihtaminen ja ongelmanratkaisu.
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
|
Huomio / työmuisti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Työmuistimitat, kuten numeroväli, kohteiden valinta häiriötekijöistä jne.
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelma ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Dysforisen vaikutuksen ja subjektiivisen elämänlaadun testit
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
|
Päivittäinen toiminto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Testit jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRI_Farb_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .