Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív aktivációs terápia MCI-hez: Randomizált kontrollvizsgálat (FarbMCI2012)

2012. július 13. frissítette: Norman Farb, Rotman Research Institute at Baycrest

Az MCI kognitív aktiváló viselkedési terápiájának 1. fázisa: Véletlenszerű várólista kontroll és késleltetett aktív kontroll vizsgálat

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) a kognitív hanyatlás kezdeti szakaszát írja le, általában idősebb felnőtteknél, amikor egy személy figyelem vagy memória hanyatlását észleli, és ezek kognitív tesztjein a normálisnál rosszabb teljesítményt nyújt. Az MCI-ben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki Alzheimer-kór vagy az ahhoz kapcsolódó demencia, mint a velük egykorúaknál, ezért az MCI-t a progresszív kognitív hanyatlás korai figyelmeztető jelének tekintik.

Míg az MCI bizonyos formáit tisztán genetikai okok idézhetik elő, más esetek oka lehet a világgal való kognitív kapcsolat megvonása. Ezekben az esetekben előnyös lehet egy szigorú kognitív tréning program, amely megállítja vagy megfordítja a tünetek előrehaladását.

A jelenlegi tanulmány egy sokrétű kognitív aktivációs programot értékel majd MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteken. Ez a csoportos program intenzív, 10 héten keresztül, heti 3 alkalommal, összesen 100 óra edzéssel. A tréning meditációs gyakorlatokból áll a széles körű figyelem aktiválására, Tai Chi gyakorlatokból a kogníció és a testtudatosság integrálására, valamint kognitív tréningből számítógépes figyelem-, memória- és problémamegoldó gyakorlatokon keresztül.

A szubjektív benyomásokat és a kognitív képesség objektív mérését a beavatkozás előtt és után mérjük. A kutatók a hangulatra és a napi funkciók szintjére gyakorolt ​​hatást is megvizsgálják. Az eredményeket egy várólistán szereplő kontrollcsoporthoz hasonlítjuk. A kontrollcsoport ezután 10 hétig bekerül a program otthoni változatába, edzés előtt és után értékeléssel, hogy megvizsgálják a csoporttalálkozó dinamikájának jelentőségét a kognitív változások elősegítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Norman AS Farb, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubjektív panasz a memória vagy a figyelem romlásáról
  • > 1 eltérés az életkori normához képest a memória- vagy figyelemfeladatokban
  • Függetlenség a mindennapi életben
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek (beleértve az afáziát) vagy a demencia visszafordítható okai (például pajzsmirigy alulműködés vagy B12-hiány)
  • A montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszáma < 24
  • Klinikai hangulatzavar, például depresszió vagy szorongás
  • Egyéb súlyos egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a programban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlés / Otthoni képzés
Ez a csoport várólistás kontrollcsoportként fog szolgálni, amíg az aktív csoport edzést végez. Az aktív csoportos időszak végén végzett értékelést követően ez a csoport elkezdi az otthoni képzést, és a 10 hetes időszak végén kerül értékelésre.
Viselkedési: Várólista vezérlés / Otthoni képzés
Számítógépes kognitív tréning - 20 perc / nap Napi séta - 20 perc / nap Biofeedback relaxáció Képzés - 20 perc / nap
Más nevek:
  • A számítógépes kognitív tréninget a Lumosity biztosítja
  • A Biofeedback relaxációs tréninget a HeartMath biztosítja
Kísérleti: Kognitív aktivációs csoport
Ez a csoport 10 héten keresztül részt vesz a 3 hetes csoportos intervenciós találkozókon.
Viselkedési: Kognitív aktivációs tréning
Mindfulness alapú stresszcsökkentés - 30 perc / óra x 3 óra / hét; fakultatív házi gyakorlat Tai Chi - 30 perc / óra x 3 óra / hét; választható otthoni gyakorlat Számítógépes kognitív tréning - 20 perc / óra x 3 óra / hét; fakultatív házi gyakorlat
Más nevek:
  • A számítógépes kognitív tréninget a Lumosity biztosítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Beavatkozás előtt és után
Feldolgozási sebesség számítógépes kognitív feladatnál.
Beavatkozás előtt és után
Memória
Időkeret: Beavatkozás előtt és után
Az azonnali felidézés és a késleltetett felidézés, felismerés és ismerősség tesztjei.
Beavatkozás előtt és után
Végrehajtó funkció
Időkeret: Beavatkozás előtt és után
Gátlási, feladatváltási és problémamegoldási tesztek.
Beavatkozás előtt és után
Figyelem / Munkamemória
Időkeret: Beavatkozás előtt és után
A munkamemória mérőszámai, például a számjegyek terjedelme, a célpontok kiválasztása a zavaró tényezők között stb.
Beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat és Jó közérzet
Időkeret: Beavatkozás előtt és után
A diszfórikus hatás és a szubjektív életminőség tesztjei
Beavatkozás előtt és után
Napi funkció
Időkeret: Beavatkozás előtt és után
A mindennapi élet hangszeres tevékenységeinek tesztjei
Beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rotman Research Institute at Baycrest

Együttműködők

Roy Hintsa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRI_Farb_001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Várólista vezérlés / Otthoni képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel