Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia aktywacji poznawczej dla MCI: randomizowane badanie kontrolne (FarbMCI2012)

13 lipca 2012 zaktualizowane przez: Norman Farb, Rotman Research Institute at Baycrest

Faza 1. Badania Terapii Behawioralnej Aktywacji Poznawczej dla MCI: Randomizowana lista oczekujących-kontrola i opóźniona kontrola aktywna

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) opisuje początkową fazę pogorszenia funkcji poznawczych, zwykle u osób starszych, w której osoba zauważa spadek uwagi lub pamięci i osiąga gorsze niż normalnie wyniki w testach poznawczych. Osoby z MCI są bardziej narażone na rozwój choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji niż inne osoby w tym samym wieku, dlatego uważa się, że MCI jest wczesnym sygnałem ostrzegawczym postępującego pogorszenia funkcji poznawczych.

Podczas gdy niektóre formy MCI mogą być spowodowane przyczynami czysto genetycznymi, inne przypadki mogą wynikać z wycofania poznawczego zaangażowania w świat. W takich przypadkach korzystny może być rygorystyczny program treningu poznawczego, który zatrzymuje lub odwraca postęp objawów.

Obecne badanie oceni wieloaspektowy program aktywacji poznawczej u osób starszych z MCI. Ten program grupowy jest intensywny i trwa 10 tygodni, 3 razy w tygodniu, łącznie 100 godzin treningu. Trening składa się z ćwiczeń medytacyjnych służących aktywacji szerokiej uwagi, ćwiczeń Tai Chi integrujących poznanie ze świadomością ciała oraz treningu poznawczego poprzez komputerowe ćwiczenia uwagi, pamięci i rozwiązywania problemów.

Subiektywne wrażenia i obiektywne miary zdolności poznawczych będą mierzone przed i po interwencji. Badacze zbadają również wpływ na nastrój i poziom codziennych funkcji. Wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną umieszczoną na liście oczekujących. Grupa kontrolna zostanie następnie włączona do domowej wersji programu na 10 tygodni, z oceną przed i po treningu, aby przyjrzeć się znaczeniu dynamiki spotkań grupy w promowaniu zmian poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Subiektywna skarga na pogorszenie pamięci lub uwagi
  • > 1 odchylenie poniżej normy wiekowej w zadaniach związanych z pamięcią lub uwagą
  • Niezależność w życiu codziennym
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne (w tym afazje) lub odwracalne przyczyny demencji (np. niedoczynność tarczycy lub niedobór witaminy B12)
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) < 24
  • Kliniczne zaburzenia nastroju, takie jak depresja lub lęk
  • Inne poważne schorzenia, które wykluczają udział w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących / Szkolenie w domu
Ta grupa będzie służyć jako grupa kontrolna listy oczekujących, podczas gdy grupa aktywna przeprowadza szkolenie. Po ocenie na koniec okresu aktywnej grupy, grupa ta rozpocznie szkolenie w domu i zostanie oceniona pod koniec tego 10-tygodniowego okresu.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących / Szkolenie w domu
Komputerowy trening poznawczy – 20 minut dziennie Codzienny spacer – 20 minut dziennie Trening relaksacyjny Biofeedback – 20 minut dziennie
Inne nazwy:
  • Komputerowy trening poznawczy zapewnia firma Lumosity
  • Trening relaksacyjny Biofeedback jest prowadzony przez firmę HeartMath
Eksperymentalny: Grupa aktywacji poznawczej
Ta grupa będzie uczestniczyć w spotkaniach interwencyjnych co 3 tygodnie w ciągu 10 tygodni.
Behawioralne: Trening aktywacji poznawczej
Redukcja stresu oparta na uważności - 30 minut / zajęcia x 3 zajęcia / tydzień; opcjonalnie praktyka domowa Tai Chi - 30 minut/zajęcia x 3 zajęcia/tydz.; opcjonalnie praktyka domowa Komputerowy trening poznawczy - 20 minut / zajęcia x 3 zajęcia / tydzień; opcjonalnie praktyka domowa
Inne nazwy:
  • Komputerowy trening poznawczy zapewnia firma Lumosity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Szybkość przetwarzania skomputeryzowanego zadania poznawczego.
Przed i po interwencji
Pamięć
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Testy natychmiastowego i opóźnionego przypominania sobie, rozpoznawania i zażyłości.
Przed i po interwencji
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Testy hamowania, przełączania zadań i rozwiązywania problemów.
Przed i po interwencji
Uwaga / pamięć robocza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Miary pamięci roboczej, takie jak rozpiętość cyfr, wybór celów wśród dystraktorów itp.
Przed i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój i samopoczucie
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Testy afektu dysforycznego i subiektywnej jakości życia
Przed i po interwencji
Codzienna funkcja
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Testy czynności instrumentalnych życia codziennego
Przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Współpracownicy

Roy Hintsa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRI_Farb_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Kontrola listy oczekujących / Szkolenie w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj