青少年のアルコール使用に対するトピラメートの影響: 有効性とメカニズム (IMPACT)

青少年のアルコール使用は、法的、健康、教育上の無数の悪影響と関連しており、青少年の死亡の主な原因の一因となっています。 しかし、この公衆衛生問題の規模にもかかわらず、若者に対する治療への取り組みは依然として不十分です。 これらのデータを踏まえ、国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所は、大規模な臨床試験が正当化される有望な薬剤を特定することを目的とした、青少年向けの医薬品開発研究の重要な必要性を認識しました。 この研究プログラムの長期的な目標は、アルコール依存症の薬物療法を改善することです。 このプロジェクトの主な目的は、若者に利益をもたらす可能性のある医薬品に関する実証データの緊急のニーズに対処することです。 過去 10 年間、私たちの研究プログラムは、人間の実験室パラダイムと生態学的瞬間評価 (EMA) を組み合わせることに成功しました。これにより、研究参加者は手持ちの電子日記を使用して、自然環境下で飲酒、欲求、およびアルコールに対する感受性をリアルタイムでモニタリングできます。 このアプローチを使用して、薬剤が作用するメカニズムと、その効果を緩和する患者の特徴を特定しました。 提案された研究では、成人の治療に有効であることが示されている抗けいれん薬であるトピラメート（TPM）が若者の飲酒を減らすかどうか、またどのように減少させるかを検証する予定だ。 この目的を達成するために、我々は、2グループの二重盲検デザインを使用して、隔週のモチベーション向上療法セッションと組み合わせて、思春期の問題飲酒者をTPMまたはプラセボに8週間無作為に割り付けます。 目標用量 (200 mg/日) を達成している間、青少年は自然環境で EMA を完了します。 さらに、青少年は実験室でアルコール合図反応性評価を完了し、制御された環境下で合図によって引き起こされる渇望と生理学的反応に対するTPMの効果をテストします。 青少年は、何らかのメリットが持続しているかどうかを判断するために、6 か月および 12 か月の追跡評価を完了します。 この研究は、若者におけるTPMの忍容性と有効性について切望されているデータを提供するとともに、若者におけるTPM作用の生物行動メカニズムに関する重要な新情報を追加することになる。