Effekter av topiramat på tonårsalkoholanvändning: effektivitet och mekanismer (IMPACT)

Alkoholanvändning hos ungdomar är förknippad med otaliga negativa juridiska, hälsomässiga och utbildningsmässiga konsekvenser och bidrar till de främsta orsakerna till dödlighet bland ungdomar. Trots omfattningen av detta folkhälsoproblem är behandlingsinitiativ för ungdom fortfarande otillräckliga. Med tanke på dessa uppgifter identifierade National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism det kritiska behovet av läkemedelsutvecklingsforskning för ungdomar med målet att identifiera lovande medel för vilka storskaliga kliniska prövningar är motiverade. Det långsiktiga målet för detta forskningsprogram är att förbättra läkemedelsbehandlingen mot alkoholism. Huvudsyftet med detta projekt är att ta itu med det akuta behovet av empirisk data om mediciner som kan gynna ungdomar. Under de senaste 10 åren har vårt forskningsprogram framgångsrikt parat ihop mänskliga laboratorieparadigm med ekologisk momentan bedömning (EMA), där forskningsdeltagare använder handhållna elektroniska dagböcker för att övervaka sitt drickande, sug och känslighet för alkohol i realtid i sin naturliga miljö. Med detta tillvägagångssätt identifierade vi mekanismer genom vilka mediciner verkar och patientegenskaper som dämpar dessa effekter. Den föreslagna studien kommer att testa om och hur topiramat (TPM), ett antikonvulsivt medel som visat sig vara effektivt för behandling av vuxna, minskar alkoholkonsumtion hos ungdomar. För detta ändamål kommer vi att randomisera ungdomar som dricker problem till TPM eller placebo i 8 veckor, i kombination med motiverande förbättringsterapisessioner varannan vecka, med en dubbelblind design i två grupper. Vid måldosen (200 mg/dag) kommer ungdomar att slutföra EMA i sin naturliga miljö. Dessutom kommer ungdomar att genomföra bedömningar av alkoholsignalreaktivitet i laboratoriet för att testa effekterna av TPM på cue-framkallat begär och fysiologisk reaktivitet i en kontrollerad miljö. Ungdomar kommer att genomföra 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar för att avgöra om några fördelar upprätthålls. Denna studie kommer att tillhandahålla välbehövliga data om tolerabiliteten och effektiviteten av TPM hos ungdomar, samtidigt som den lägger till viktig ny information om de biologiska beteendemekanismerna för TPM-verkan hos ungdomar.