Auswirkungen von Topiramat auf den Alkoholkonsum bei Jugendlichen: Wirksamkeit und Mechanismen (IMPACT)

Alkoholkonsum bei Jugendlichen ist mit unzähligen nachteiligen rechtlichen, gesundheitlichen und bildungsbezogenen Folgen verbunden und trägt zu den häufigsten Todesursachen bei Jugendlichen bei. Doch trotz des Ausmaßes dieses öffentlichen Gesundheitsproblems sind die Behandlungsinitiativen für Jugendliche nach wie vor unzureichend. Angesichts dieser Daten hat das National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism den dringenden Bedarf an Medikamentenentwicklungsforschung für Jugendliche festgestellt, mit dem Ziel, vielversprechende Wirkstoffe zu identifizieren, für die groß angelegte klinische Studien gerechtfertigt sind. Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms ist die Verbesserung der Pharmakotherapie bei Alkoholismus. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, den dringenden Bedarf an empirischen Daten zu Medikamenten zu decken, die Jugendlichen zugute kommen können. In den letzten 10 Jahren hat unser Forschungsprogramm erfolgreich menschliche Laborparadigmen mit der ökologischen Momentanbewertung (EMA) kombiniert, wobei Forschungsteilnehmer tragbare elektronische Tagebücher verwenden, um ihren Alkoholkonsum, ihr Verlangen und ihre Empfindlichkeit gegenüber Alkohol in ihrer natürlichen Umgebung in Echtzeit zu überwachen. Mithilfe dieses Ansatzes haben wir Mechanismen identifiziert, durch die Medikamente wirken, und Patienteneigenschaften, die diese Wirkungen mildern. Die vorgeschlagene Studie wird testen, ob und wie Topiramat (TPM), ein Antikonvulsivum, das sich bei der Behandlung von Erwachsenen als wirksam erwiesen hat, den Alkoholkonsum bei Jugendlichen reduziert. Zu diesem Zweck werden wir jugendliche Problemtrinker nach dem Zufallsprinzip 8 Wochen lang TPM oder Placebo zuteilen, in Kombination mit zweiwöchentlichen Therapiesitzungen zur Motivationssteigerung, unter Verwendung eines doppelblinden Zwei-Gruppen-Designs. Bei der Zieldosis (200 mg/Tag) werden Jugendliche die EMA in ihrer natürlichen Umgebung absolvieren. Darüber hinaus werden Jugendliche im Labor Beurteilungen der Alkohol-Reaktivität durchführen, um die Auswirkungen von TPM auf das durch Reize hervorgerufene Verlangen und die physiologische Reaktivität in einer kontrollierten Umgebung zu testen. Jugendliche werden 6- und 12-monatige Nachuntersuchungen durchführen, um festzustellen, ob die Vorteile nachhaltig sind. Diese Studie wird dringend benötigte Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von TPM bei Jugendlichen liefern und gleichzeitig wichtige neue Informationen über die biologischen Verhaltensmechanismen der TPM-Wirkung bei Jugendlichen liefern.