Effecten van topiramaat op alcoholgebruik door adolescenten: werkzaamheid en mechanismen (IMPACT)

Alcoholgebruik door adolescenten wordt in verband gebracht met talloze nadelige gevolgen voor de wet, de gezondheid en het onderwijs en draagt ​​bij tot de belangrijkste doodsoorzaken onder jongeren. Maar ondanks de omvang van dit probleem voor de volksgezondheid blijven de behandelingsinitiatieven voor jongeren ontoereikend. Gezien deze gegevens heeft het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism vastgesteld dat er dringend behoefte is aan onderzoek naar de ontwikkeling van medicijnen voor jongeren met als doel veelbelovende middelen te identificeren waarvoor grootschalige klinische onderzoeken gerechtvaardigd zijn. Het langetermijndoel van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van de farmacotherapie voor alcoholisme. De belangrijkste doelstelling van dit project is tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan empirische gegevens over medicijnen die de jeugd ten goede kunnen komen. De afgelopen 10 jaar heeft ons onderzoeksprogramma menselijke laboratoriumparadigma's met succes gecombineerd met ecologische momentane beoordeling (EMA), waarbij onderzoeksdeelnemers draagbare elektronische dagboeken gebruiken om hun drinken, hunkering en gevoeligheid voor alcohol in realtime in hun natuurlijke omgeving te volgen. Met behulp van deze benadering hebben we mechanismen geïdentificeerd waarmee medicijnen werken en patiëntkenmerken die deze effecten matigen. De voorgestelde studie zal testen of en hoe topiramaat (TPM), een anticonvulsivum waarvan is aangetoond dat het werkzaam is voor de behandeling van volwassenen, het drinken onder jongeren vermindert. Hiertoe zullen we adolescente probleemdrinkers gedurende 8 weken randomiseren naar TPM of placebo, in combinatie met tweewekelijkse motiverende therapiesessies, met behulp van een dubbelblind ontwerp met twee groepen. Terwijl bij de doeldosis (200 mg/dag) de jeugd EMA in hun natuurlijke omgeving zal voltooien. Bovendien zullen de jongeren in het laboratorium beoordelingen van alcoholcue-reactiviteit voltooien om de effecten van TPM op cue-opgewekte hunkering en fysiologische reactiviteit in een gecontroleerde omgeving te testen. Jongeren zullen follow-upbeoordelingen van 6 en 12 maanden uitvoeren om te bepalen of de voordelen blijvend zijn. Deze studie zal de broodnodige gegevens opleveren over de verdraagbaarheid en werkzaamheid van TPM bij adolescenten, terwijl belangrijke nieuwe informatie wordt toegevoegd over de biologische gedragsmechanismen van TPM-actie bij jongeren.