A topiramát hatásai a serdülőkori alkoholfogyasztásra: Hatékonyság és mechanizmusok (IMPACT)

A serdülőkorúak alkoholfogyasztása számtalan káros jogi, egészségügyi és oktatási következménnyel jár, és hozzájárul a fiatalok halálozásának vezető okaihoz. Ennek a közegészségügyi problémának a nagysága ellenére azonban a fiatalok kezelési kezdeményezései továbbra sem megfelelőek. Ezen adatok ismeretében az Országos Alkoholizmussal és Alkoholizmussal foglalkozó Intézet azonosította a fiatalok gyógyszerfejlesztési kutatásának kritikus szükségességét azzal a céllal, hogy azonosítsa azokat az ígéretes szereket, amelyek esetében indokolt a nagyszabású klinikai vizsgálatok elvégzése. Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja az alkoholizmus gyógyszeres kezelésének javítása. A projekt fő célja, hogy kielégítse a fiatalok hasznára váló gyógyszerekre vonatkozó empirikus adatokra vonatkozó sürgető igényt. Kutatási programunk az elmúlt 10 évben sikeresen párosította a humán laboratóriumi paradigmákat az ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA), amelynek során a kutatás résztvevői kézi elektronikus naplókkal monitorozzák ivásukat, sóvárgásukat és alkoholérzékenységüket, valós időben, természetes környezetükben. Ezzel a megközelítéssel azonosítottuk azokat a mechanizmusokat, amelyek által a gyógyszerek hatnak, és a beteg jellemzőit, amelyek mérsékelték ezeket a hatásokat. A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a topiramát (TPM), amely görcsoldó hatásosnak bizonyult felnőttek kezelésében, csökkenti-e az alkoholfogyasztást a fiatalok körében, és hogyan. Ennek érdekében a problémás serdülőkorúakat TPM-re vagy placebóra randomizáljuk 8 hétre, kéthetente motivációs fokozó terápiával kombinálva, kétcsoportos, kettős vak elrendezésben. A céldózis (200 mg/nap) mellett a fiatalok természetes környezetükben teljesítik az EMA-t. Ezenkívül a fiatalok laboratóriumban elvégzik az alkoholjel-reaktivitás felmérését, hogy teszteljék a TPM hatását a jelzések által kiváltott sóvárgásra és a fiziológiai reakcióképességre ellenőrzött környezetben. A fiatalok 6 és 12 hónapos nyomon követési vizsgálatokat végeznek annak megállapítására, hogy az előnyök tartósak-e. Ez a tanulmány nagyon szükséges adatokat fog szolgáltatni a TPM serdülőknél való tolerálhatóságáról és hatékonyságáról, miközben fontos új információkat ad hozzá a TPM-hatás biológiai viselkedési mechanizmusairól fiatalokban.