Topiramaatin vaikutukset nuorten alkoholin käyttöön: Teho ja mekanismit (IMPACT)

Nuorten alkoholinkäyttö liittyy lukemattomiin haitallisiin oikeudellisiin, terveydellisiin ja koulutuksellisiin seurauksiin, ja se myötävaikuttaa nuorten johtaviin kuolinsyihin. Kuitenkin tämän kansanterveysongelman laajuudesta huolimatta nuorten hoitoaloitteet ovat edelleen riittämättömiä. Näiden tietojen perusteella Alkoholi- ja alkoholismin instituutti tunnisti kriittisen tarpeen nuorille suunnattavalle lääkekehitystutkimukselle, jonka tavoitteena on tunnistaa lupaavia aineita, joille laajamittaiset kliiniset tutkimukset ovat perusteltuja. Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa alkoholismin lääkehoitoa. Tämän projektin päätavoitteena on vastata kiireelliseen empiirisen tiedon tarpeeseen lääkkeistä, joista voi olla hyötyä nuorille. Viimeisten 10 vuoden aikana tutkimusohjelmamme on onnistuneesti yhdistänyt ihmisen laboratorioparadigmat ekologiseen hetkelliseen arviointiin (EMA), jossa tutkimuksen osallistujat käyttävät kädessä pidettäviä sähköisiä päiväkirjoja seuratakseen juomistaan, himoaan ja alkoholiherkkyyttään reaaliajassa luonnollisessa ympäristössään. Tämän lähestymistavan avulla tunnistimme mekanismit, joilla lääkkeet vaikuttavat, ja potilaan ominaisuudet, jotka hillitsevät näitä vaikutuksia. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, vähentääkö ja miten topiramaatti (TPM), kouristuksia estävä lääke, joka on osoittautunut tehokkaaksi aikuisten hoidossa, vähentää nuorten juomista. Tätä tarkoitusta varten satunnaistamme nuoret ongelmajuomistajat TPM:ään tai lumelääkkeeseen 8 viikon ajaksi yhdistettynä kahdesti viikossa suoritettaviin motivaatiota lisääviin hoitoistuntoihin käyttämällä kahden ryhmän kaksoissokkomallia. Tavoiteannoksella (200 mg/vrk) nuoret suorittavat EMA:n luonnollisessa ympäristössään. Lisäksi nuoret suorittavat laboratoriossa alkoholivihjeiden reaktiivisuusarviointeja testatakseen TPM:n vaikutuksia vihjeiden aiheuttamaan himoon ja fysiologiseen reaktiivisuuteen kontrolloidussa ympäristössä. Nuoret suorittavat 6 ja 12 kuukauden seurantaarvioinnit selvittääkseen, ovatko edut säilyviä. Tämä tutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua tietoa TPM:n siedettävyydestä ja tehokkuudesta nuorilla ja lisää samalla tärkeää uutta tietoa nuorten TPM-toiminnan biokäyttäytymismekanismeista.