Effekter af Topiramat på unges alkoholbrug: Effektivitet og mekanismer (IMPACT)

Ungdoms alkoholforbrug er forbundet med utallige negative juridiske, sundhedsmæssige og uddannelsesmæssige konsekvenser og bidrager til de førende årsager til dødelighed blandt unge. På trods af omfanget af dette folkesundhedsproblem er behandlingsinitiativer for unge stadig utilstrækkelige. På baggrund af disse data identificerede National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism det kritiske behov for medicinudviklingsforskning til unge med det formål at identificere lovende midler, som store kliniske forsøg er berettiget til. Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at forbedre farmakoterapien mod alkoholisme. Hovedformålet med dette projekt er at adressere det presserende behov for empiriske data om medicin, der kan gavne unge. I de sidste 10 år har vores forskningsprogram med succes parret menneskelige laboratorieparadigmer med økologisk momentan vurdering (EMA), hvor forskningsdeltagere bruger håndholdte elektroniske dagbøger til at overvåge deres drikkeri, trang og følsomhed over for alkohol i realtid i deres naturlige miljø. Ved at bruge denne tilgang identificerede vi mekanismer, hvormed medicin virker, og patientegenskaber, der modererer disse virkninger. Den foreslåede undersøgelse vil teste, om og hvordan topiramat (TPM), et antikonvulsivt middel, der har vist sig at være effektivt til behandling af voksne, reducerer alkoholforbrug hos unge. Til dette formål vil vi randomisere unge problemdrikkere til TPM eller placebo i 8 uger, i kombination med to-ugentlige motiverende forstærkende terapisessioner ved hjælp af et dobbelt-blindt design i to grupper. Mens de er i måldosis (200 mg/dag) vil unge gennemføre EMA i deres naturlige miljø. Derudover vil unge gennemføre alkohol-cue-reaktivitetsvurderinger i laboratoriet for at teste virkningerne af TPM på cue-fremkaldt trang og fysiologisk reaktivitet i et kontrolleret miljø. Unge vil gennemføre 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger for at afgøre, om nogen fordele opretholdes. Denne undersøgelse vil give meget nødvendige data om tolerabiliteten og effektiviteten af ​​TPM hos unge, samtidig med at der tilføjes vigtig ny information om de bioadfærdsmæssige mekanismer for TPM-handling hos unge.