托吡酯对青少年酒精使用的影响：疗效和机制 (IMPACT)

青少年饮酒与无数不利的法律、健康和教育后果有关，并且是导致青少年死亡的主要原因。 然而，尽管这一公共卫生问题很严重，但针对青年的治疗举措仍然不足。 鉴于这些数据，国家酒精滥用和酒精中毒研究所确定了对青年药物开发研究的迫切需求，其目标是确定有前途的药物，以证明大规模临床试验是合理的。 该研究计划的长期目标是改善酒精中毒的药物治疗。 该项目的主要目标是解决对可能有益于青年的药物经验数据的迫切需求。 在过去的 10 年里，我们的研究项目成功地将人体实验室范式与生态瞬时评估 (EMA) 相结合，研究参与者借此使用手持电子日记来实时监测他们在自然环境中的饮酒、渴望和对酒精的敏感性。 使用这种方法，我们确定了药物作用的机制和缓和这些影响的患者特征。 拟议的研究将测试托吡酯 (TPM)（一种被证明对治疗成人有效的抗惊厥药）是否以及如何减少青少年饮酒。 为此，我们将采用两组双盲设计，将青少年问题饮酒者随机分配至 TPM 或安慰剂组，为期 8 周，并结合每两周一次的动机增强治疗。 在目标剂量（200 毫克/天）下，青少年将在其自然环境中完成 EMA。 此外，青少年将在实验室完成酒精线索反应评估，以测试 TPM 对受控环境中线索引发的渴望和生理反应的影响。 青少年将完成 6 个月和 12 个月的后续评估，以确定是否有任何好处持续存在。 这项研究将提供有关青少年 TPM 的耐受性和有效性的急需数据，同时增加有关青少年 TPM 作用的生物行为机制的重要新信息。