Efectos del topiramato en el consumo de alcohol en adolescentes: eficacia y mecanismos (IMPACT)

El consumo de alcohol por parte de los adolescentes está asociado con una miríada de consecuencias legales, de salud y educativas adversas y contribuye a las principales causas de mortalidad entre los jóvenes. Sin embargo, a pesar de la magnitud de este problema de salud pública, las iniciativas de tratamiento para los jóvenes siguen siendo inadecuadas. Teniendo en cuenta estos datos, el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo identificó la necesidad crítica de investigar el desarrollo de medicamentos para jóvenes con el objetivo de identificar agentes prometedores para los cuales se justifiquen los ensayos clínicos a gran escala. El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es mejorar la farmacoterapia para el alcoholismo. El principal objetivo de este proyecto es abordar la necesidad urgente de datos empíricos sobre medicamentos que puedan beneficiar a los jóvenes. Durante los últimos 10 años, nuestro programa de investigación ha combinado con éxito los paradigmas de laboratorio humano con la evaluación ecológica momentánea (EMA), mediante la cual los participantes de la investigación utilizan diarios electrónicos portátiles para controlar su consumo de alcohol, sus ansias y su sensibilidad al alcohol en tiempo real en su entorno natural. Usando este enfoque, identificamos los mecanismos por los cuales actúan los medicamentos y las características de los pacientes que moderan estos efectos. El estudio propuesto probará si el topiramato (TPM), un anticonvulsivo que ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de adultos, reduce el consumo de alcohol en los jóvenes y cómo lo hace. Con este fin, aleatorizaremos a los bebedores con problemas adolescentes a TPM o placebo durante 8 semanas, en combinación con sesiones de terapia de mejora motivacional quincenales, utilizando un diseño doble ciego de dos grupos. Mientras esté en la dosis objetivo (200 mg/día), los jóvenes completarán EMA en su entorno natural. Además, los jóvenes completarán evaluaciones de reactividad a señales de alcohol en el laboratorio para probar los efectos de TPM en el ansia provocada por señales y la reactividad fisiológica en un entorno controlado. Los jóvenes completarán evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses para determinar si se mantienen los beneficios. Este estudio proporcionará datos muy necesarios sobre la tolerabilidad y eficacia de TPM con adolescentes, al tiempo que agregará nueva información importante sobre los mecanismos bioconductuales de la acción de TPM en jóvenes.