Wpływ topiramatu na używanie alkoholu przez młodzież: skuteczność i mechanizmy (IMPACT)

Używanie alkoholu przez młodzież wiąże się z niezliczonymi negatywnymi konsekwencjami prawnymi, zdrowotnymi i edukacyjnymi oraz przyczynia się do głównych przyczyn śmiertelności wśród młodzieży. Jednak pomimo skali tego problemu zdrowia publicznego, inicjatywy dotyczące leczenia młodzieży pozostają niewystarczające. Biorąc pod uwagę te dane, Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu zidentyfikował krytyczną potrzebę badań nad rozwojem leków dla młodzieży w celu zidentyfikowania obiecujących środków, dla których uzasadnione są badania kliniczne na dużą skalę. Długoterminowym celem tego programu badawczego jest poprawa farmakoterapii alkoholizmu. Głównym celem tego projektu jest zaspokojenie pilnej potrzeby uzyskania danych empirycznych na temat leków, które mogą przynieść korzyści młodzieży. W ciągu ostatnich 10 lat nasz program badawczy z powodzeniem łączył ludzkie paradygmaty laboratoryjne z chwilową oceną ekologiczną (EMA), w której uczestnicy badania używają podręcznych dzienników elektronicznych do monitorowania picia, głodu i wrażliwości na alkohol w czasie rzeczywistym w ich naturalnym środowisku. Korzystając z tego podejścia, zidentyfikowaliśmy mechanizmy działania leków i cechy pacjentów, które łagodzą te efekty. Proponowane badanie sprawdzi, czy iw jaki sposób topiramat (TPM), lek przeciwdrgawkowy, który okazał się skuteczny w leczeniu dorosłych, ogranicza picie wśród młodzieży. W tym celu losowo przydzielimy młodzież pijącą problemowo do TPM lub placebo na 8 tygodni, w połączeniu z dwutygodniowymi sesjami terapii wzmacniającej motywację, stosując dwugrupowy projekt z podwójnie ślepą próbą. Przy dawce docelowej (200 mg/dzień) młodzież zakończy EMA w swoim naturalnym środowisku. Ponadto młodzież dokona oceny reaktywności na alkohol w laboratorium, aby przetestować wpływ TPM na głód wywołany przez sygnał i reaktywność fizjologiczną w kontrolowanym środowisku. Młodzież przeprowadzi oceny uzupełniające po 6 i 12 miesiącach, aby ustalić, czy jakiekolwiek korzyści są trwałe. Badanie to dostarczy bardzo potrzebnych danych na temat tolerancji i skuteczności TPM u nastolatków, dodając jednocześnie ważne nowe informacje na temat biobehawioralnych mechanizmów działania TPM u młodzieży.