Влияние топирамата на употребление алкоголя подростками: эффективность и механизмы (IMPACT)

Употребление алкоголя подростками связано с множеством неблагоприятных правовых, медицинских и образовательных последствий и является одной из основных причин смертности среди молодежи. Тем не менее, несмотря на масштабы этой проблемы общественного здравоохранения, инициативы по лечению молодежи остаются неадекватными. Учитывая эти данные, Национальный институт злоупотребления алкоголем и алкоголизма определил острую потребность в исследованиях по разработке лекарств для молодежи с целью выявления перспективных агентов, для которых оправданы широкомасштабные клинические испытания. Долгосрочной целью этой исследовательской программы является улучшение фармакотерапии алкоголизма. Основная цель этого проекта — удовлетворить острую потребность в эмпирических данных о лекарствах, которые могут принести пользу молодежи. В течение последних 10 лет наша исследовательская программа успешно сочетала лабораторные парадигмы человека с экологической мгновенной оценкой (EMA), в результате чего участники исследования использовали портативные электронные дневники, чтобы контролировать свое употребление алкоголя, тягу к алкоголю и чувствительность к алкоголю в реальном времени в их естественной среде. Используя этот подход, мы определили механизмы действия лекарств и характеристики пациентов, которые смягчают эти эффекты. Предлагаемое исследование проверит, снижает ли топирамат (TPM), противосудорожное средство, доказавшее свою эффективность при лечении взрослых, употребление алкоголя среди молодежи, и если да, то каким образом. С этой целью мы рандомизируем проблемных подростков в группы TPM или плацебо в течение 8 недель в сочетании с сеансами мотивационной терапии, проводимыми раз в две недели, используя двойной слепой дизайн из двух групп. В то время как при целевой дозе (200 мг/день) молодежь будет проходить EMA в своей естественной среде. Кроме того, молодежь проведет оценку реактивности алкогольных сигналов в лаборатории, чтобы проверить влияние TPM на вызванную сигналом тягу и физиологическую реакцию в контролируемой среде. Молодежь будет проходить 6- и 12-месячные последующие оценки, чтобы определить, сохраняются ли какие-либо преимущества. Это исследование предоставит столь необходимые данные о переносимости и эффективности ТПМ у подростков, а также добавит важную новую информацию о биоповеденческих механизмах действия ТПМ у молодежи.