Effekter av Topiramat på alkoholbruk hos ungdom: Effekt og mekanismer (IMPACT)

Ungdoms alkoholbruk er assosiert med utallige negative juridiske, helsemessige og pedagogiske konsekvenser og bidrar til de viktigste årsakene til dødelighet blant ungdom. Til tross for omfanget av dette folkehelseproblemet, er behandlingstiltak for ungdom fortsatt utilstrekkelige. Gitt disse dataene, identifiserte National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism det kritiske behovet for medisinutviklingsforskning for ungdom med mål om å identifisere lovende midler som store kliniske studier er berettiget for. Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre farmakoterapi for alkoholisme. Hovedmålet med dette prosjektet er å møte det presserende behovet for empiriske data om medisiner som kan være til nytte for ungdom. I løpet av de siste 10 årene har forskningsprogrammet vårt vellykket sammenkoblet menneskelige laboratorieparadigmer med økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA), der forskningsdeltakere bruker håndholdte elektroniske dagbøker for å overvåke drikking, sug og følsomhet for alkohol i sanntid i deres naturlige miljø. Ved å bruke denne tilnærmingen identifiserte vi mekanismer som medisiner virker på og pasientkarakteristikker som modererer disse effektene. Den foreslåtte studien vil teste om og hvordan topiramat (TPM), et krampestillende middel som har vist seg å være effektivt for behandling av voksne, reduserer drikking hos ungdom. For dette formål vil vi randomisere unge problemdrikkere til TPM eller placebo i 8 uker, i kombinasjon med annenhver ukes motivasjonsforsterkende terapiøkter, ved å bruke en to-gruppe, dobbeltblind design. Mens de er i måldosen (200 mg/dag) vil ungdom fullføre EMA i sitt naturlige miljø. I tillegg vil ungdom fullføre alkoholreaktivitetsvurderinger i laboratoriet for å teste effekten av TPM på cue-utløst sug og fysiologisk reaktivitet i et kontrollert miljø. Ungdom vil gjennomføre 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger for å avgjøre om noen fordeler opprettholdes. Denne studien vil gi sårt tiltrengte data om tolerabiliteten og effekten av TPM hos ungdom, samtidig som den legger til viktig ny informasjon om de biologiske atferdsmekanismene for TPM-handling hos ungdom.