Účinky topiramátu na užívání alkoholu u dospívajících: účinnost a mechanismy (IMPACT)

Užívání alkoholu u dospívajících je spojeno s nesčetnými nepříznivými právními, zdravotními a vzdělávacími důsledky a přispívá k hlavním příčinám úmrtnosti mezi mládeží. Navzdory rozsahu tohoto problému veřejného zdraví zůstávají iniciativy v oblasti léčby mládeže nedostatečné. Vzhledem k těmto údajům Národní institut pro zneužívání alkoholu a alkoholismus identifikoval kritickou potřebu výzkumu vývoje léků pro mládež s cílem identifikovat slibné látky, pro které jsou opodstatněné rozsáhlé klinické studie. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je zlepšení farmakoterapie alkoholismu. Hlavním cílem tohoto projektu je řešit naléhavou potřebu empirických údajů o lécích, které mohou být přínosem pro mládež. Za posledních 10 let náš výzkumný program úspěšně spároval paradigmata lidské laboratoře s ekologickým momentálním hodnocením (EMA), kdy účastníci výzkumu používají ruční elektronické deníky ke sledování svého pití, touhy a citlivosti na alkohol v reálném čase v jejich přirozeném prostředí. Pomocí tohoto přístupu jsme identifikovali mechanismy, kterými léky působí, a charakteristiky pacienta, které tyto účinky zmírňují. Navrhovaná studie bude testovat, zda a jak topiramát (TPM), antikonvulzivum, které se ukázalo jako účinné při léčbě dospělých, snižuje pití v mládí. Za tímto účelem randomizujeme dospívající problémové pijáky k TPM nebo placebu po dobu 8 týdnů v kombinaci s dvoutýdenními sezeními motivační posilovací terapie s použitím dvouskupinového, dvojitě zaslepeného designu. Zatímco při cílové dávce (200 mg/den) mládež dokončí EMA ve svém přirozeném prostředí. Kromě toho mladí lidé dokončí hodnocení reaktivity na alkohol v laboratoři, aby otestovali účinky TPM na touhu vyvolanou narážkou a fyziologickou reaktivitu v kontrolovaném prostředí. Mládež absolvuje 6- a 12měsíční následná hodnocení, aby se zjistilo, zda jsou nějaké výhody trvalé. Tato studie poskytne tolik potřebná data o snášenlivosti a účinnosti TPM u adolescentů a zároveň přidá důležité nové informace o biobehaviorálních mechanismech působení TPM u mládeže.