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脆弱な家族に対するグループ愛着ベースの介入の有効性

2018年6月26日 更新者:Karen Bonuck、Albert Einstein College of Medicine

Birth to Three: 児童虐待防止のための実用的な臨床試験

この研究では、育児スキルクラスと比較して、乳児および幼児の虐待のリスクを軽減する上での親子のグループアタッチメントベースの介入(GABI)の有効性を調べています。 GABI は、親の対処と回復力を強化し、親子の愛着関係を改善することを目標に、孤立し疎外された家族のニーズに直接対応します。

通常のケアと比較して、GABI は子供、親、親子の転帰の改善に関連すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

子どもの虐待とネグレクト (「虐待」) は、子どもに短期的および長期的に大きなリスクをもたらします。 しかし、米国保健社会福祉省母子保健局の「致命的および致命的ではない子供の虐待を減らす」という目標の決定的な重要性にもかかわらず、経験に基づいていない育児スキルクラスは、これを満たすための児童福祉機関の標準的なアプローチのままです。ゴール。

この研究では、育児スキルクラスと比較して、乳児および幼児の虐待のリスクを軽減する上での親子のグループアタッチメントベースの介入(GABI)の有効性を調べています。 GABI は、親の対処と回復力を強化し、親子の愛着関係を改善することを目標に、孤立し疎外された家族のニーズに直接対応します。

子育て支援を求められた生後 2 か月から 36 か月の子どもを持つ 70 の家族は、GABI または保護者のみの子育てスキル クラスで構成される「通常の扱い」のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療は最大6か月間提供されます。 両方のグループは、ベースライン、治療の終了時、および6か月のフォローアップ時に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 0~36か月のお子様を持つ保護者
  • 両親は子供の実の親です(母親または父親)
  • 前の子供の親権を失った場合でも、親が子供の親権を持っている
  • 親自身の子供時代の逆境、親の現在の関係暴力への暴露、親の薬物乱用の歴史、または親の投獄の歴史を含む、紹介元またはインテークインタビューからの虐待のリスク
  • 薬物乱用歴がある場合、治療プログラムに登録
  • -インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

  • 親は認知障害のためにインフォームドコンセントを提供できません
  • 親が英語が苦手
  • 子供は自閉症スペクトラム障害または重度の認知遅延の診断を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ愛着に基づく介入(GABI)
親子グループ、週3回、26週間
アクティブコンパレータ:効果的な子育てのための体系的なトレーニング(STEP)
育児スキルトレーニングクラス、1回/週、12週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トラウマおよび虐待への子供の暴露のベースラインから治療終了まで、および6か月の追跡調査での変化(子供の有害な子供時代の経験スクリーナー)
時間枠:ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供の認知発達 (Bayley III スクリーニング テスト)
時間枠:ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
親のメンタルヘルス (症状チェックリスト-90)
時間枠:ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
子どもの社会的情緒的発達(年齢と段階のアンケート)
時間枠:ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
親の社会的支援 (対人支援評価リスト)
時間枠:ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
子育てストレス(Parenting Stress Index)
時間枠:ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
ベースライン時、治療終了時 (対照は 12 週間、介入は 26 週間)、および 6 か月のフォローアップ時に測定
親子愛着 (ストレンジ シチュエーション プロシージャ) とコーディング インタラクティブ ビヘイビアー (CIB) ディメンションでコード化されたフリープレイ観察
時間枠:ベースライン時、治療終了時(対照の場合は 12 週間、介入の場合は 26 週間、6 か月のフォローアップ時に測定)
ベースライン時、治療終了時(対照の場合は 12 週間、介入の場合は 26 週間、6 か月のフォローアップ時に測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Bonuck, PhD、Albert Einstein College of Medicine
  • 主任研究者:Anne Murphy, PhD、Albert Einstein College of Medicine
  • スタディディレクター:Miriam Steele, PhD、The New School
  • スタディディレクター:Howard Steele, PhD、The New School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月26日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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