Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppetilknytningsbaseret intervention for sårbare familier

26. juni 2018 opdateret af: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Fødsel til tre: Et pragmatisk klinisk forsøg til forebyggelse af børnemishandling

Undersøgelsen undersøger effektiviteten af ​​forældre-barn gruppetilknytningsbaseret intervention (GABI) til at reducere risikoen for mishandling hos spædbørn og småbørn sammenlignet med undervisning i forældrefærdigheder. GABI adresserer direkte behovene hos isolerede, marginaliserede familier med det mål at forbedre forældrenes mestring og modstandskraft og forbedre forældre-barn-tilknytningsforhold.

Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil GABI være forbundet med forbedrede børn, forældre og forældre-barn resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnemishandling og omsorgssvigt ("mishandling") udgør enorme kort- og langsigtede risici for børn. Men på trods af den kritiske betydning af det amerikanske departement for sundhed og menneskelige tjenester, Maternal and Child Health Bureaus mål "at reducere fatal og ikke-fatal børnemishandling", forbliver ikke-empirisk understøttede forældrekompetenceklasser børneværnsagenturers standardtilgang til at imødekomme dette. mål.

Undersøgelsen undersøger effektiviteten af ​​forældre-barn gruppetilknytningsbaseret intervention (GABI) til at reducere risikoen for mishandling hos spædbørn og småbørn sammenlignet med undervisning i forældrefærdigheder. GABI adresserer direkte behovene hos isolerede, marginaliserede familier med det mål at forbedre forældrenes mestring og modstandskraft og forbedre forældre-barn-tilknytningsforhold.

Halvfjerds familier med børn i alderen 2-36 måneder, som er henvist til forældrehjælp, vil blive tilfældigt tildelt enten GABI eller "behandling som sædvanlig", der består af forældre-kun forældrefærdighedsklasser. Behandling vil blive tilbudt i op til 6 måneder. Begge grupper vil blive vurderet ved baseline, afslutning af behandlingen og ved 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre med børn i alderen 0-36 måneder
  • Forældre(r) er biologisk forælder til barnet (mor eller far)
  • Forældre/forældre har/har forældremyndigheden over deres barn, selvom han/hun/de har mistet forældremyndigheden over tidligere børn
  • Risiko for mishandling fra henvisningskilde eller indtagelsesinterview, herunder forældres egen modgang i barndommen, forældres aktuelle udsættelse for vold i forholdet, historie med forældres stofmisbrug eller historie med forældres fængsling
  • Hvis historie med stofmisbrug, tilmeldt behandlingsprogram
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen er ikke i stand til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse
  • Forælder taler ikke flydende engelsk
  • Barnet har diagnosen en autistisk spektrumforstyrrelse eller alvorlig kognitiv forsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group Attachment Based Intervention (GABI)
Adfærdsmæssigt: Group Attachment Based Intervention (GABI)
Forældre-barn gruppe, 3x/uge, 26 uger
Aktiv komparator: Systematisk træning for effektivt forældreskab (STEP)
Adfærdsmæssigt: Systematisk træning for effektivt forældreskab (STEP)
Forældretræning, 1x/uge, 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i børns eksponering for traumer og mishandling til slutningen af ​​behandlingen og ved 6-måneders opfølgning (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns kognitive udvikling (Bayley III Screening Test)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Forældres mentale sundhed (symptomer-tjekliste-90)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Børns social-emotionelle udvikling (Aldre og stadier spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Forældres sociale støtte (Interpersonal Support Evaluation List)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Forældrestress (Parenting Stress Index)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention) og ved 6-måneders opfølgning
Børn-forældre-tilknytning (strange Situation Procedure) og Free-Play Observation kodet med Coding Interactive Behavior (CIB) dimensioner
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention og ved 6-måneders opfølgning
Målt ved baseline, behandlingsslut (12 uger for kontrol/26 uger for intervention og ved 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Ledende efterforsker: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Studieleder: Miriam Steele, PhD, The New School
  • Studieleder: Howard Steele, PhD, The New School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-703

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Group Attachment Based Intervention (GABI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner