Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skupinové intervence pro zranitelné rodiny

26. června 2018 aktualizováno: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Narození do tří: Pragmatická klinická studie pro prevenci týrání dětí

Studie zkoumá účinnost skupinové intervence založené na vazbě mezi rodiči a dětmi (GABI) při snižování rizika špatného zacházení u kojenců a batolat ve srovnání s hodinami rodičovských dovedností. GABI se přímo zaměřuje na potřeby izolovaných, marginalizovaných rodin s cílem zvýšit rodičovské zvládání a odolnost a zlepšit vztahy mezi rodiči a dětmi.

Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklou péčí bude GABI spojena se zlepšenými výsledky dítěte, rodiče a rodiče-dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Týrání a zanedbávání dětí („týrání“) představuje pro děti obrovská krátkodobá i dlouhodobá rizika. Navzdory zásadní důležitosti cíle Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA, Úřadu pro zdraví matek a dětí „snížit smrtelné a nefatální špatné zacházení s dětmi“, zůstávají neempiricky podporované kurzy rodičovských dovedností standardním přístupem úřadů péče o děti k dosažení tohoto cíle. fotbalová branka.

Studie zkoumá účinnost skupinové intervence založené na vazbě mezi rodiči a dětmi (GABI) při snižování rizika špatného zacházení u kojenců a batolat ve srovnání s hodinami rodičovských dovedností. GABI se přímo zaměřuje na potřeby izolovaných, marginalizovaných rodin s cílem zvýšit rodičovské zvládání a odolnost a zlepšit vztahy mezi rodiči a dětmi.

Sedmdesát rodin s dětmi ve věku 2-36 měsíců, které jsou doporučeny pro rodičovskou pomoc, bude náhodně přiděleno buď do GABI, nebo do „léčby jako obvykle“, která sestává z hodin rodičovských dovedností pouze pro rodiče. Léčba bude nabízena po dobu až 6 měsíců. Obě skupiny budou hodnoceny na začátku léčby, na konci léčby a po 6 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče s dětmi ve věku 0-36 měsíců
  • Rodiče jsou biologickými rodiči dítěte (matka nebo otec)
  • Rodiče mají/mají své dítě v péči, i když ztratili péči o předchozí děti
  • Riziko špatného zacházení ze zdroje doporučení nebo vstupního pohovoru, včetně nepříznivého chování rodiče v dětství, současného vystavení rodičů násilí ve vztazích, anamnézy užívání návykových látek rodiči nebo anamnézy rodičovského uvěznění
  • Pokud máte v anamnéze zneužívání návykových látek, zapište se do léčebného programu
  • Ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rodič není schopen poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
  • Rodič nehovoří plynně anglicky
  • Dítě má diagnostikovanou poruchu autistického spektra nebo závažné kognitivní zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence založená na vazbě (GABI)
Behaviorální: Skupinová intervence založená na vazbě (GABI)
Skupina rodič-dítě, 3x týdně, 26 týdnů
Aktivní komparátor: Systematické školení pro efektivní rodičovství (STEP)
Behaviorální: Systematické školení pro efektivní rodičovství (STEP)
Trénink rodičovských dovedností, 1x/týdně, 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve vystavení dítěte traumatu a špatnému zacházení po ukončení léčby a při 6měsíčním sledování (screener nežádoucích zážitků z dětství)
Časové okno: Měřeno na začátku, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní vývoj dítěte (Bayley III screeningový test)
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Duševní zdraví rodičů (kontrolní seznam příznaků-90)
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Sociálně-emocionální vývoj dítěte (dotazník věků a fází)
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Sociální podpora rodičů (Seznam hodnocení mezilidské podpory)
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Rodičovský stres (Parenting Stress Index)
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci) a při 6měsíčním sledování
Příloha dítě-rodič (Strange Situation Procedure) a Free-Play Observation kódované dimenzemi Coding Interactive Behavior (CIB)
Časové okno: Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci a při 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku léčby, na konci léčby (12 týdnů pro kontrolu/26 týdnů pro intervenci a při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Ředitel studie: Miriam Steele, PhD, The New School
  • Ředitel studie: Howard Steele, PhD, The New School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2005-703

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence založená na vazbě (GABI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit