Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na przywiązaniu grupowym dla rodzin wrażliwych

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Od urodzenia do trzech lat: pragmatyczne badanie kliniczne dotyczące zapobiegania maltretowaniu dzieci

Badanie bada skuteczność grupowej interwencji opartej na przywiązaniu rodzic-dziecko (GABI) w zmniejszaniu ryzyka maltretowania niemowląt i małych dzieci w porównaniu z zajęciami umiejętności rodzicielskich. GABI bezpośrednio odpowiada na potrzeby izolowanych, zmarginalizowanych rodzin, mając na celu poprawę radzenia sobie i odporności rodziców oraz poprawę relacji rodzic-dziecko.

Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką GABI będzie wiązało się z lepszymi wynikami dziecka, rodzica i rodzica-dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znęcanie się nad dziećmi i zaniedbywanie („znęcanie się”) stanowią ogromne krótko- i długoterminowe zagrożenie dla dzieci. Jednak pomimo kluczowego znaczenia celu Biura ds. Zdrowia Matki i Dziecka Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, jakim jest „zmniejszenie liczby przypadków maltretowania dzieci ze skutkiem śmiertelnym i niezakończonym zgonem”, nieempirycznie wspierane zajęcia z umiejętności rodzicielskich pozostają standardowym podejściem agencji zajmujących się opieką nad dziećmi w celu spełnienia tego bramka.

Badanie bada skuteczność grupowej interwencji opartej na przywiązaniu rodzic-dziecko (GABI) w zmniejszaniu ryzyka maltretowania niemowląt i małych dzieci w porównaniu z zajęciami umiejętności rodzicielskich. GABI bezpośrednio odpowiada na potrzeby izolowanych, zmarginalizowanych rodzin, mając na celu poprawę radzenia sobie i odporności rodziców oraz poprawę relacji rodzic-dziecko.

Siedemdziesiąt rodzin z dziećmi w wieku od 2 do 36 miesięcy, które zostaną skierowane na pomoc rodzicielską, zostanie losowo przydzielonych do GABI lub „zwykłego leczenia”, które składa się z zajęć umiejętności rodzicielskich tylko dla rodziców. Leczenie będzie oferowane przez okres do 6 miesięcy. Obie grupy zostaną ocenione na początku leczenia, na końcu leczenia i po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice z dziećmi w wieku 0-36 miesięcy
  • Rodzic(e) jest/są biologicznym rodzicem dziecka (matka lub ojciec)
  • Rodzic (rodzice) ma/sprawują opiekę nad dzieckiem, nawet jeśli utracili prawo do opieki nad poprzednimi dziećmi
  • Ryzyko maltretowania ze źródła skierowania lub wstępnego wywiadu, w tym przeciwności losu rodzica w dzieciństwie, aktualne narażenie rodzica na przemoc w związku, historia nadużywania substancji przez rodziców lub historia uwięzienia rodziców
  • Jeśli historia nadużywania substancji została zapisana do programu leczenia
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody ze względu na zaburzenia poznawcze
  • Rodzic nie mówi płynnie po angielsku
  • Dziecko ma zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu lub poważne opóźnienie poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na przywiązaniu do grupy (GABI)
Behawioralne: Interwencja oparta na przywiązaniu do grupy (GABI)
Grupa rodzic-dziecko, 3x/tydz., 26 tyg
Aktywny komparator: Systematyczny Trening Skutecznego Rodzicielstwa (STEP)
Behawioralne: Systematyczny Trening Skutecznego Rodzicielstwa (STEP)
Trening umiejętności rodzicielskich, 1x/tydz., 12 tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w narażeniu dziecka na traumę i maltretowanie do zakończenia leczenia i 6-miesięcznej obserwacji (badanie przesiewowe dziecięcych doświadczeń niepożądanych)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i podczas 6-miesięcznej obserwacji
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i podczas 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój poznawczy dziecka (Bayley III Screening Test)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Zdrowie psychiczne rodziców (Lista kontrolna objawów-90)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Rozwój społeczno-emocjonalny dziecka (kwestionariusz wieku i etapów)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Rodzicielskie wsparcie społeczne (lista oceny wsparcia interpersonalnego)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Stres rodzicielski (wskaźnik stresu rodzicielskiego)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji) i po 6 miesiącach obserwacji
Przywiązanie dziecko-rodzic (procedura dziwnej sytuacji) i obserwacja swobodnej zabawy zakodowane wymiarami Coding Interactive Behavior (CIB)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji i 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej)
Mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia (12 tygodni w przypadku kontroli/26 tygodni w przypadku interwencji i 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New School

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Główny śledczy: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Dyrektor Studium: Miriam Steele, PhD, The New School
  • Dyrektor Studium: Howard Steele, PhD, The New School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-703

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na przywiązaniu do grupy (GABI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj