基于群体依恋的干预对弱势家庭的有效性
2018年6月26日 更新者：Karen Bonuck、Albert Einstein College of Medicine
从出生到三岁：预防儿童虐待的实用临床试验
该研究检验了与育儿技能课程相比，基于亲子群体依恋的干预 (GABI) 在降低婴幼儿虐待风险方面的有效性。 GABI 直接解决了孤立、边缘化家庭的需求，其目标是增强父母的应对能力和适应力，并改善亲子依恋关系。
我们假设，与常规护理相比，GABI 将改善儿童、父母和亲子结果。
研究概览
详细说明
虐待和忽视儿童（“虐待”）给儿童带来巨大的短期和长期风险。 然而，尽管美国卫生与公共服务部、母婴健康局的目标“减少致命和非致命的儿童虐待”至关重要，但非实证支持的育儿技能课程仍然是儿童福利机构实现这一目标的标准方法目标。
该研究检验了与育儿技能课程相比，基于亲子群体依恋的干预 (GABI) 在降低婴幼儿虐待风险方面的有效性。 GABI 直接解决了孤立、边缘化家庭的需求，其目标是增强父母的应对能力和适应力，并改善亲子依恋关系。
70 个有 2-36 个月大孩子的家庭被转介接受育儿帮助，他们将被随机分配到 GABI 或“照常治疗”，其中包括仅限父母的育儿技能课程。 将提供长达 6 个月的治疗。 两组都将在基线、治疗结束和 6 个月随访时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 0-36 个月孩子的父母
- 父母是孩子（母亲或父亲）的亲生父母
- 即使他/她/他们失去了对以前孩子的监护权，父母仍拥有/拥有他们孩子的监护权
- 来自转介来源或入学面谈的虐待风险，包括父母自己的童年逆境、父母目前遭受的关系暴力、父母药物滥用史或父母监禁史
- 如果有药物滥用史，参加治疗计划
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 父母因认知障碍无法提供知情同意
- 父母英语不流利
- 儿童被诊断为自闭症谱系障碍或严重的认知延迟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于群体依恋的干预 (GABI)
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亲子组，每周3次，26周
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有源比较器：有效育儿系统培训（STEP）
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育儿技巧培训班，1次/周，12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从儿童暴露于创伤和虐待的基线到治疗结束和 6 个月随访的变化（儿童不良童年经历筛查）
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童认知发展（Bayley III 筛选测试）
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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家长心理健康（症状清单 90）
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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儿童社交情绪发展（年龄阶段问卷）
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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家长社会支持（人际支持评价表）
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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育儿压力（育儿压力指数）
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周）和 6 个月随访时测量
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儿童-父母依恋（陌生情境程序）和自由游戏观察编码与编码互动行为（CIB）维度
大体时间：在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周，以及 6 个月随访时）测量
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在基线、治疗结束时（对照 12 周/干预 26 周，以及 6 个月随访时）测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Bonuck, PhD、Albert Einstein College of Medicine
- 首席研究员：Anne Murphy, PhD、Albert Einstein College of Medicine
- 研究主任：Miriam Steele, PhD、The New School
- 研究主任：Howard Steele, PhD、The New School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月13日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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