Effectiviteit van op groepsgehechtheid gebaseerde interventie voor kwetsbare gezinnen
Geboorte tot drie: een pragmatisch klinisch onderzoek ter voorkoming van kindermishandeling
De studie onderzoekt de effectiviteit van ouder-kind Group Attachment Based Intervention (GABI) bij het verminderen van het risico op mishandeling bij baby's en peuters in vergelijking met ouderschapsvaardigheden. GABI richt zich rechtstreeks op de behoeften van geïsoleerde, gemarginaliseerde gezinnen, met als doel het verbeteren van de coping en veerkracht van ouders en het verbeteren van de hechtingsrelaties tussen ouders en kinderen.
Onze hypothese is dat GABI, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, geassocieerd zal zijn met verbeterde kind-, ouder- en ouder-kinduitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kindermishandeling en -verwaarlozing ("mishandeling") vormen enorme korte- en langetermijnrisico's voor kinderen. Maar ondanks het kritieke belang van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, het doel van het Maternal and Child Health Bureau om dodelijke en niet-dodelijke kindermishandeling te verminderen, blijven lessen in niet-empirisch ondersteunde opvoedingsvaardigheden de standaardbenadering van kinderwelzijnsinstanties om hieraan te voldoen. doel.
De studie onderzoekt de effectiviteit van ouder-kind Group Attachment Based Intervention (GABI) bij het verminderen van het risico op mishandeling bij baby's en peuters in vergelijking met ouderschapsvaardigheden. GABI richt zich rechtstreeks op de behoeften van geïsoleerde, gemarginaliseerde gezinnen, met als doel het verbeteren van de coping en veerkracht van ouders en het verbeteren van de hechtingsrelaties tussen ouders en kinderen.
Zeventig gezinnen met kinderen van 2-36 maanden die zijn doorverwezen voor ouderschapshulp zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel GABI of "treatment as usual", dat bestaat uit lessen ouderschapsvaardigheden die alleen voor ouders zijn. De behandeling wordt aangeboden voor maximaal 6 maanden. Beide groepen worden beoordeeld bij aanvang, einde van de behandeling en na 6 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 0-36 maanden
- Ouder(s) is/zijn biologische ouder van kind (moeder of vader)
- Ouder(s) heeft/hebben de voogdij over hun kind, zelfs als hij/zij/zij de voogdij over vorige kinderen hebben verloren
- Risico op mishandeling door verwijzingsbron of intakegesprek, inclusief de tegenspoed van de ouder zelf in de kindertijd, de huidige blootstelling van de ouder aan relatiegeweld, een voorgeschiedenis van middelenmisbruik door de ouders of een voorgeschiedenis van opsluiting door de ouders
- Als voorgeschiedenis van middelenmisbruik, ingeschreven in een behandelprogramma
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Ouder kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege cognitieve stoornissen
- Ouder spreekt geen vloeiend Engels
- Kind heeft de diagnose van een stoornis in het autistisch spectrum of een ernstige cognitieve achterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op Groep Gehechtheid Gebaseerde Interventie (GABI)
|
Ouder-kindgroep, 3x/week, 26 weken
|
|
Actieve vergelijker: Systematische training voor effectief ouderschap (STEP)
|
Training ouderschapsvaardigheden, 1x/week, 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in blootstelling van kinderen aan trauma en mishandeling tot aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 6 maanden (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve ontwikkeling van kinderen (Bayley III screeningstest)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
|
Ouderlijke geestelijke gezondheid (Symptomen Checklist-90)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
|
Sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen (leeftijden en stadia vragenlijst)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
|
Ouderlijke sociale ondersteuning (interpersoonlijke ondersteuning evaluatielijst)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
|
Ouderschapsstress (Parenting Stress Index)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie) en na 6 maanden follow-up
|
|
Gehechtheid kind-ouder (Vreemde Situatie Procedure) en Vrij Spelen Observatie gecodeerd met Coding Interactive Behavior (CIB) dimensies
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie, en na 6 maanden follow-up
|
Gemeten bij baseline, einde behandeling (12 weken voor controle/26 weken voor interventie, en na 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Studie directeur: Miriam Steele, PhD, The New School
- Studie directeur: Howard Steele, PhD, The New School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2005-703
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .